Инструкция
Состав
100 мл раствора (1 флакон) содержат:
активное вещество - золедроновой кислоты моногидрат - 5,33 мг (эквивалентно золедроновой кислоте безводной - 5,00 мг);
вспомогательные вещества: маннитол - 4950,00 мг, натрия цитрат дигидрат - 30,00 мг, вода для инъекций до 100 мл.
Показания
- постменопаузный остеопороз (для снижения риска переломов бедренной кости, позвонков и внепозвоночных переломов, для увеличения минеральной плотности кости);
- профилактика последующих (новых) остеопоротических переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости;
- остеопороз у мужчин;
- профилактика и лечение остеопороза, вызванного применением глюкокортикостероидов;
- профилактика постменопаузного остеопороза (у пациенток с остеопенией);
- костная болезнь Педжета.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к золедроновой кислоте или к любому другому компоненту препарата или к любым бисфосфонатам;
- тяжелые нарушения минерального обмена, включая гипокальциемию;
- беременность, период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (т.к. безопасность и эффективность применения препарата Акласта у данной категории больных (дети и подростки) не изучались);
- тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина 30 мл/мин).
Дозировка
Перед применением препарата Акласта® должна быть обеспечена надлежащая гидратация пациентов. Это особенно важно для пожилых пациентов (в возрасте ≥65 лет) и для пациентов, получающих терапию с применением диуретических средств.
В связи с применением Акласта® рекомендуется адекватное потребление кальция и витамина D.
Остеопороз
Для лечения остеопороза в период менопаузы, остеопороза у мужчин и лечения остеопороза, связанного с длительной системной терапией глюкокортикостероидами, рекомендуемая доза препарата Акласта® составляет 5 мг в виде однократной внутривенной инфузии, применяемой один раз в год.
Оптимальная продолжительность терапии бисфосфонатами при остеопорозе не установлена. Необходимость продолжительного лечения должна периодически оцениваться, исходя из соотношения польза/риск при применении препарата Акласта® отдельно для каждого пациента, особенно через 5 и более лет применения.
У пациентов с недавним переломом проксимального отдела бедренной кости рекомендуется назначать инфузию препарата Акласта®, как минимум, через две недели после хирургического восстановления шейки бедра. У пациентов с недавним переломом проксимального отдела бедренной кости до первой инфузии препарата Акласта® рекомендуется прием витамина D в дозе от 50 000 до 125 000 МЕ перорально или внутримышечно.
Болезнь Педжета
При лечении болезни Педжета препарат Акласта® должен назначаться только врачами, имеющими опыт в лечении костной болезни Педжета. Рекомендуемая доза 5 мг в виде однократной внутривенной инфузии. Пациентам с болезнью Педжета настоятельно рекомендуется применение адекватной дозы кальция, соответствующей, как минимум, 500 мг элементарного кальция два раза в день в течение, по крайней мере, 10 дней после введения препарата Акласта®.
Повторное лечение болезни Педжета костей у взрослых
После лечения болезни Педжета препаратом Акласта® у пациентов, отвечающих на лечение, наблюдается длительный период ремиссии. Повторное лечение включает дополнительную внутривенную инфузию препарата Акласта® в дозе 5 мг с интервалом в один год или больше с момента начала лечения пациентов, у которых выявлены рецидивы. Данные по повторному лечению болезни Педжета ограничены.
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.