Инструкция
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество - иммунологически активная белковая фракция иммуноглобулина G - 50 мг;
вспомогательное вещество - мальтозы моногидрат 90 мг.
Показания
Заместительная терапия у взрослых
- синдром первичного иммунодефицита с нарушением выработки антител
- гипогаммаглобулинемия и рецидивирующие бактериальные инфекции у пациентов с хронической лимфатической лейкемией, когда профилактическое лечение антибиотиками не дало результат
- гипогаммаглобулинемия и рецидивирующие бактериальные инфекции у пациентов с миеломной болезнью в стадии плато, не реагирующих на иммунизацию против пневмококков
- гипогаммаглобулинемия у пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК)
- врожденный СПИД с рецидивирующими бактериальными инфекциями
Иммуномодулирующая терапия у взрослых
- первичная идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) у пациентов с высоким риском кровотечения перед операцией для корректировки числа тромбоцитов
- синдром Гийена-Барре
- болезнь Кавасаки
- хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Гиперчувствительность к гомологичным иммуноглобулинам, особенно в очень редких случаях дефицита IgA, когда пациент имеет антитела к IgA.
Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Лицам, имеющим аллергические болезни или имеющим склонность к аллергическим реакциям, при введении иммуноглобулина и в последующие 8 суток рекомендуются антигистаминные средства. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (иммунные болезни крови, коллагеноз, нефрит), препарат следует назначать после консультации с соответствующим специалистом. В период обострения аллергического процесса введение препарата проводить после заключения аллерголога по жизненным показаниям.
Дозировка
Заместительная терапия должна проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения иммунодефицитов.
Доза и режим дозирования зависят от показаний.
При заместительной терапии дозировка должна подбираться индивидуально для каждого пациента с учетом фармакокинетических показателей и достигнутого клинического эффекта.
В качестве рекомендации препарат можно применять в следующих дозах:
Заместительная терапия при синдроме первичного иммунодефицита
Целью заместительной терапии при первичных иммунодефицитах является обеспечение уровня Ig G в плазме не менее 5-6 г/л (определение следует проводить перед каждой последующей инфузией). Требуется от 3 до 6 месяцев для установления равновесного состояния. Рекомендуемая начальная доза составляет 0,4-0,8 г/кг с последующим введением 0,2 г/кг каждые 3-4 недели.
Доза, необходимая для достижения минимального уровня 5-6 г/л составляет 0,2-0,8 г/кг/месяц.
Интервал между введениями при достижении стабильного уровня составляет 3-4 недели.
Минимальный уровень необходимо измерять и оценивать в связи с частотой возникновения инфекций. Для снижения частоты развития инфекций, возможно, потребуется увеличение дозировки и более высокий минимальный уровень.
Гипогаммаглобулинемия и рецидивирующие бактериальные инфекции у пациентов с хронической лимфатической лейкемией, когда профилактическое лечение антибиотиками не дало результат; гипогаммаглобулинемия и рецидивирующие бактериальные инфекции у пациентов с миеломной болезнью в стадии плато, не реагирующие на иммунизацию против пневмококков; врожденный СПИД с рецидивирующими бактериальными инфекциями:
Рекомендуемая доза составляет 0,2-0,4 г/кг каждые 3-4 недели.
Гипогаммаглобулинемия у пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК):
Рекомендуемая доза составляет 0,2-0,4 г/кг каждые 3-4 недели. Поддерживать минимальный уровень выше 5 г/л.
Первичная идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП):
Существуют две альтернативные схемы лечения:
0,8-1 г/кг в 1 день, в случае необходимости – повторное введение на 3 день.
0,4 г/кг в течение 2-5 суток.
Лечение можно повторить и в случае повторного эпизода.
Синдром Гийена-Барре:
0,4 г/кг/день в течение 5 суток.
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.