Один флакон содержитактивное вещество- цефтриаксон (в виде цефтриаксона натрия) 500 мг или 1000 мг,состав растворителя1 ампула растворителя содержит активное вещество-лидокаина гидрохлорид 20 мг или 35 мг,вспомогательные вещества: натрия гидроксид или кислота хлороводородная,вода для инъекций

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату цефтриаксон возбудителями:бактериальный менингит внебольничная пневмониявнутрибольничная пневмонияострый средний отитинтраабдоминальная инфекцияосложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)инфекции костей и суставовосложненные инфекции мягких тканей и кожи генитальные инфекции, включая гонореюсифилисбактериальный эндокардитрецидивы хронических обструктивных заболеваний легких у взрослых пациентовдиссеминированная болезнь Лайма (ранний (стадия II), и поздний (стадия III)) у взрослых и детей, включая новорожденных с 15 –дневного возрастапредоперационная профилактика инфекционных осложнений лечение пациентов с нейтропенией страдающих лихорадкой, вызванной бактериальной инфекцией при лечении пациентов с бактериемией, которые встречаются в связи с подозрением или связаны с ними, любая из перечисленных выше инфекций препарат следует назначать в комбинации с другими антибактериальными препаратами в случаях, когда предполагаемый ряд возбудителей не входит в спектр действия цефтриаксона.

- повышенная чувствительность к цефтриаксону, цефалоспоринам или к одному из вспомогательных веществ препарата - тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к бета-лактамным антибактериальным препаратам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) в анамнезе- недоношенныеноворожденныеввозрастедо41недели (учитываясрок внутриутробного развития (недели беременности) + недели после рождения) - доношенные новорожденные (≤ 28-дневного возраста):- гипербилирубинемия, желтуха или ацидоз, гипоальбуминемия у новорожденных (цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином, повышая риск развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов).- внутривенное введение кальцийсодержащих растворов новорожденным. Новорожденные (≤ 28 дней), которым уже назначено или предполагается внутривенное лечение кальцийсодержащими растворами, включая продолжительные кальцийсодержащие инфузии, например, при парентеральном питании, из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксонаРастворы цефтриаксона, содержащие лидокаин нельзя вводить внутривенно!Перед проведением внутримышечной инъекции цефтриаксона с использованием лидокаина, необходимо исключить наличие противопоказаний к лидокаину. Противопоказания к применению лидокаина приведены в инструкции по медицинскому применению лидокаина.Детям до 15 лет использовать лидокаин в качестве растворителя противопоказано.

Доза препарата и способ введения определяются с учетом степени тяжести инфекции, чувствительности возбудителя заболевания и состояния пациента. Терапевтический эффект обычно достигается при введении препарата ежедневно один раз в сутки. Курс лечения зависит от течения заболевания. Лечение необходимо продолжить еще в течение 48-72 часов после получения результатов анализов об эрадикации микроорганизма или отсутствия температуры у пациента. Дозы, рекомендуемые для данных показаний к применению. В особенно тяжелых случаях возможно назначение доз в верхнем пределе рекомендуемого диапазона.Взрослые и дети старше 12 лет (≥50 кг)ПоказанияДозировка*Частота лечения** Внебольничная пневмония 1-2 г1 раз в сутки Рецидивы хронических обструктивных заболеваний легких пациентов Интраабдоминальная инфекция Осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) Внутрибольничная пневмония2 г-//-1 раз в сутки-//- Осложненные инфекции кожи и мягких тканей Инфекции костей и суставов Лечение пациентов с нейтропенией страдающих лихорадкой, вызванной бактериальной инфекцией2-4 г1 раз в сутки Бактериальный эндокардит Бактериальный менингит*При подтвержденной бактериемии, назначается доза в верхнем пределе рекомендованного диапазона.**Возможно введение два раза в день (каждые 12 часов) при назначении дозы, превышающей 2 г ежедневно.Острый средний отит: по 1-2 г 1 раз в сутки в/м.В случае, если пациент находится в тяжелом состоянии или предыдущая терапия была неэффективной, Цефамед может быть назначен внутримышечно в дозе 1-2 г в сутки в течение 3 дней.Предоперационная профилактика хирургических инфекций 2 г в виде однократной инъекции перед оперативным вмешательством.Гонорея - 500 мг однократно в/м.Сифилис - обычно рекомендуемая доза 500мг - 1г 1 раз в сутки; для лечения нейросифилиса доза может быть увеличена до 2 г 1 раз в сутки в течение 10-14 дней. Данные по дозированию Цефамеда при сифилисе, в том числе нейросифилисе, ограниченны. Поэтому следует придерживаться национального или местного руководств по лечению, если таковые имеются.Рассеянный боррелиоз Лайма (начальная [стадия II] и конечная [стадия III] стадии) - 2 г 1 раз в сутки в течение 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьируется. Следует придерживаться национального или местного руководств по лечению, если таковые имеются.ДетиНоворожденные, младенцы и дети от 15 дней до 12 лет (<50 кг)ПоказанияДозировка *Частота лечения** Интраабдоминальная инфекция50-80 мг / кг1 раз в сутки Осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит) Внебольничная пневмония-//--//- Внутрибольничная пневмония Осложненные инфекции кожи и мягких тканей Инфекции костей и суставов50-100 мг / кг(макс 4 г)1 раз в сутки Лечение пациентов с нейтро- пенией страдающих лихорадкой, вызванной бактериальной инфекцией. Бактериальный менингит80-100 мг / кг(максимум 4 г)1 раз в сутки Бактериальный эндокардит100 мг / кг(максимум 4г)1 раз в сутки*При подтвержденной бактериемии, назначается доза в верхнем пределе рекомендованного диапазона.** Возможно введение два раза в сутки (каждые 12 часов) при назначении дозы, превышающей 2 г ежедневно.Показания для новорожденных, младенцев и детей от 15 дней до 12 лет (<50 кг), которые требуют особого режима дозирования:Острый средний отитВ начале лечения острого среднего отита, Цефамед вводится в виде однократ-ной внутримышечной инъекции в дозе 50 мг/кг. В случае, если ребенок находится в тяжелом состоянии или предыдущая терапия была неэффективной, Цефамед можно вводить внутримышечно в дозе 50 мг/кг в сутки в течение 3 дней.Предоперационная профилактика хирургических инфекций - 50-80 мг/кг в виде однократной инъекции перед оперативным вмешательством.Гонорея - 500 мг в виде однократной внутримышечной инъекции.Сифилис - обычная рекомендуемая доза 75-100 мг/кг (максимально 4 г) один раз в сутки в течение 10-14 дней. Данные по дозированию Цефамеда при сифилисе, в том числе нейросифилисе, ограниченны. Поэтому следует придерживаться национального или местного руководств по лечению, если таковые имеются.Рассеянный боррелиоз Лайма (начальная [стадия II] и конечная [стадия III] стадии) 50 - 80 мг/кг один раз в сутки в течение 14-21 дней. Рекомендуемый курс лечения варьируется. Следует придерживаться национального или местного руководств по лечению, если таковые имеются.Новорожденные 0-14 днейЦефтриаксон противопоказан недоношенным новорожденным в возрасте до 41 недели учитывая срок внутриутробного развития (гестационный возраст + возраст после рождения).Пожилые пациентыДля пожилых пациентов коррекция дозы не требуется при условии, что почечная и печеночная функции являются удовлетворительными.Почечная и печеночная недостаточность:Снижение дозировки Цефамеда для пациентов, с почечной недостаточностью не требуется, если функции печени не нарушены. В случае почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина <10 мл в минуту) суточная доза не должна превышать 2 г. Снижение дозировки Цефамеда для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется, если функция почек не нарушена.Пациентам с острой почечной недостаточностью, сопровождаемой недостаточностью функции печени, необходимо снизить дозировку препарата и контролировать его концентрацию в плазме крови.Пациенты, находящиеся на диализеВведение дополнительной дозы препарата после диализа не требуется. Возможно снижение скорости его выведения, поэтому следует контролировать концентрацию Цефамеда в плазме и в случае необходимости откорректировать дозу. Цефтриаксон не выводится при перитонеальном диализе или гемодиализе.Пациентам с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу.Способ введенияЦефамед вводят путем внутривенной инфузии (в течение не менее 30 минут (предпочтительный способ введения)), внутривенной инъекции в течение 5 мин или путем глубокой внутримышечной инъекции. Внутривенная прерывистая инъекция в течение 5 минут предпочтительна в крупные вены. Введение внутривенно дозы 50 мг/кг или более младенцам и детям в возрасте до 12 лет вводится в виде инфузии. У новорожденных внутривенная инфузия проводится в течение 60 минут, чтобы уменьшить потенциальный риск билирубиновой энцефалопатии. Внутримышечное введение следует рассматривать, когда внутривенное введение невозможно или не подходит для пациента.Внутримышечные инъекции вводятся в большую ягодичную мышцу. Если дозировка превышает 1 г, ее необходимо разделить и вводить в обе ягодицы. Дозы, больше 2 г вводятся внутривенно.Использование лидокаина в качестве растворителя для внутривенного введения раствора цефтриаксона противопоказано!При использовании лидокаина в качестве растворителя для в/м введения раствора, перед введением следует исключить у пациента противопоказания к применению лидокаина (см.инструкцию по применению лидокаина), а также учитывать аллергические реакции на лидокаин в анамнезе.Детям до 15 лет запрещается использовать лидокаин в качестве растворителя.У детей старше 15 лет, при использовании лидокаина в качестве растворителя, рекомендуется провести внутрикожную аллергическую пробу на лидокаин.Для растворения Цефамеда или дальнейшего разведения полученного раствора для внутривенного введения, не рекомендуется использовать растворители, содержащие кальций (раствор Рингера, раствор Хартмана), т.к. существует риск возникновения осадка цефтриаксон-кальция. Также цефтриаксон не смешивают и не вводят одновременно с кальцийсодержащими препаратами в одном катетере для внутривенного введения. Цефтриаксон противопоказан новорожденным (≤ 28 дней), если требуется (ожидается, что потребуется) лечение кальцийсодержащими внутривенными растворами, включая непрерывные инфузии кальция (парентеральное питание), из-за риска осаждения цефтриаксон-кальция.Для предоперационной профилактики хирургических инфекций, цефтриаксон вводится за 30-90 минут до операции.Приготовление раствора для инъекций:Приготовление раствора проводят в соответствующих условиях, во избежание микробного загрязнения. Следует использовать только свежеприготовленные растворы. Готовый раствор можно хранить в течение 6 часов при температуре ниже 25°C, и до 24 часов при температуре от 2 до 8°C. Цвет приготовленного раствора варьирует от бледно желтого до янтарного. Если в готовом растворе визуально отмечаются посторонние примеси, использовать его нельзя.Порошок, разведенный в растворе лидокаина, нельзя вводить внутривенно!Для внутривенной инъекции - используется вода для инъекций; 500 мг Цефамеда растворяют в 5 мл воды для инъекций, 1 г растворяют в 10 мл воды для инъекций. Препарат вводится путем медленной внутривенной инъекции в течение 5 минут.Для внутривенной инфузии - 2 г Цефамеда разводят в 40 мл одного из нижеуказанных растворов, не содержащих кальций: 5% или 10% раствор декстрозы, раствор натрия хлорида и глюкозы (0.45% раствор натрия хлорида и 2.5% раствор глюкозы), 6% декстран в 5% растворе глюкозы, 6-10% раствор гидроксиэтилкрахмала в изотоническом растворе натрия хлорида. Препарат вводится путем инфузии в течение 30 минут.Флакон препарата Цефамед предназначен только для однократного использования, оставшийся раствор/порошок следует утилизировать.