Инструкция
Состав
100 мл препарата содержат активного вещества - флуконазола 0,2 г, вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Показания
Лечение у взрослых:
- криптококковый менингит
- кокцидиоидомикоз
- инвазивный кандидоз
- кандидоз слизистых оболочек, в том числе орофарингеальный кандидоз, кандидоз пищевода, кандидурия и хронический кожно
- слизистый кандидоз
- хронический атрофический кандидоз ротовой полости (связанный с применением зубных протезов), когда соблюдения гигиены полости рта или местного лечения недостаточно
Профилактика у взрослых:
- рецидивы криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидивов
- рецидивы орофарингеального кандидоза и кандидоза пищевода у ВИЧ
- инфицированных пациентов с высоким риском рецидива
- профилактика кандидозных инфекций у пациентов с продолжительной нейтропенией (пациенты с гемобластозами, проходящими химиотерапию, или пациенты, проходящие трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток) Лечение доношенных новорожденных, младенцев и детей дошкольного и школьного возраста, а также подростков до 17 лет.
- кандидоз слизистых оболочек (орофарингеальный кандидоз и кандидоз пищевода)
- инвазивный кандидоз
- криптококковый менингит
- поддерживающая терапия в целях предотвращения рецидивов криптококкового менингита у детей с высоким риском рецидивов
- профилактика кандидозных инфекций у пациентов с ослабленным иммунитетом
Терапия может быть начата до получения результатов культурального и других лабораторных исследований, однако после получения этих результатов противогрибковое лечение следует соответствующим образом скорректировать.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к флуконазолу, азольным веществам со сходной флуконазолу структурой или к любому из вспомогательных веществ препарата
- одновременный прием терфенадина во время многократного применения Дифлюкана® в суточной дозе 400 мг/сут и выше
- одновременный прием лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT и метаболизирующихся посредством цитохрома P
- 450 CYP3A4, таких как цизаприд, астемизол, эритромицин, пимозид и хинидин
- беременность и период лактации
Дозировка
Скорость введения внутривенной инфузии препарата не должна превышать 10 мл/мин. Препарат Дифлюкан® выпускается в форме раствора для инфузий, где действующее вещество растворено в растворе натрия хлорида 9 мг/мл (0,9 %); в каждом флаконе c 200 мг препарата (объемом 100 мл) содержится по 15 ммоль ионов Na+ и C1-. Ввиду того, что Дифлюкан® доступен в виде разбавленного солевого раствора, для пациентов, которым требуется ограничивать потребление натрия или жидкости, необходимо принимать в расчет количество вводимой жидкости. Доза должна основываться на характере и тяжести грибковой инфекции. Лечение тех видов инфекций, которые требуют применения многократных доз, следует продолжать до тех пор, пока клинические показатели или лабораторные тесты не будут свидетельствовать о том, что активная грибковая инфекция полностью излечена. Недостаточный период лечения может привести к рецидиву активной инфекции. Применение у взрослых Криптококкоз: Лечение криптококкового менингита: насыщающая доза составляет 400 мг в первый день, последующая доза - 200 - 400 мг один раз в сутки от 6 до 8 недель. В случаях лечения угрожающих жизни инфекций суточную дозу можно увеличить до 800 мг. Поддерживающая терапия для предотвращения рецидивов криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидивов: 200 мг один раз в сутки в течение периода времени, установленного лечащим врачом. Кокцидиоидомикоз: 200 - 400 мг один раз в сутки в течение 11 - 24 месяцев или длительнее, в зависимости от индивидуальных особенностей пациента. Для некоторых инфекций, в особенности с поражением мозговых оболочек, может рассматриваться доза 800 мг в сутки. Инвазивный кандидоз: насыщающая доза составляет 800 мг в первый день, последующая доза - 400 мг в один раз сутки. Общая рекомендация по длительности лечения кандидемии - 2 недели после получения первого отрицательного результата на присутствие кандидемии в крови пациента и полного исчезновения признаков и симптомов кандидемии. Лечение кандидоза слизистых оболочек: Орофарингеальный кандидоз: насыщающая доза - 200 - 400 мг в первый день, последующая доза - 100 - 200 мг один раз в сутки в течение 7 - 21 дней (до достижения ремиссии орофарингеального кандидоза). У пациентов с тяжелым нарушением функции иммунной системы можно использовать более длительные периоды терапии. Кандидоз пищевода: насыщающая доза - 200 - 400 мг в первый день, последующая доза - 100 - 200 мг один раз в сутки в течение 14 - 30 дней (до достижения ремиссии кандидоза пищевода). У пациентов с тяжелым нарушением функции иммунной системы можно использовать более длительные периоды терапии. Кандидурия: 200 - 400 мг один раз в сутки в течение 7 - 21 дней. У пациентов с тяжелым нарушением функции иммунной системы можно использовать более длительные периоды терапии. Хронический атрофический кандидоз: капсулы 50 мг один раз в сутки в течение 14 дней. Хронический кожно - слизистый кандидоз: капсулы 50 - 100 мг один раз в сутки до 28 дней. В зависимости от тяжести инфекции или сопутствующего нарушения иммунной функции и инфекции можно использовать более длительные периоды терапии. Профилактика рецидивов кандидоза слизистой оболочки у ВИЧ - инфицированных пациентов с высоким риском рецидива Орофарингеальный кандидоз: 100 - 200 мг один раз в сутки или 200 мг 3 раза в неделю в течение периода времени, установленного лечащим врачом у пациентов с хронической иммуносупрессией. Кандидоз пищевода: 100 - 200 мг один раз в сутки или 200 мг 3 раза в неделю в течение периода времени, установленного лечащим врачом у пациентов с хронической иммуносупрессией. Профилактика кандидозных инфекций у пациентов с нейтропенией: 200 - 400 мг один раз в сутки. Лечение следует начинать за несколько дней до ожидаемого возникновения нейтропении и продолжать в течение 7 дней после того, как число нейтрофилов превысит 1000 клеток на мм3. Применение у пожилых людей При отсутствии признаков нарушения функции почек препарат назначают в обычной дозе. Применение у пациентов с нарушением функции почек При однократном приеме изменения дозы не требуется. У пациентов с нарушением функции почек при многократном применении препарата следует ввести начальную дозу от 50 мг до 400 мг в зависимости от рекомендуемой для данного показания суточной дозы, после чего суточную дозу (в зависимости от показания), принимаемую после начальной нагрузочной дозы устанавливают согласно следующей таблице: Клиренс креатинина (мл/мин) Процент рекомендуемой дозы >50 ≤50 (без гемодиализа) Гемодиализ 100 % 50 % 100 % после каждого гемодиализа Пациенты на гемодиализе должны получать 100 % рекомендуемой дозы после каждого гемодиализа; в дни, когда нет диализа, пациенты должны получать сокращенную дозу в соответствии с их клиренсом креатинина. Применение у пациентов с нарушением функции печени Данные о применении Дифлюкана® у пациентов с нарушением функции печени ограничены, поэтому у таких пациентов данный препарат следует применять с осторожностью. Применение у детей Дифлюкан® назначается детям в виде однократной суточной дозы. Максимальная доза у детей не должна превышать 400 мг/сутки. Как и при аналогичных инфекциях у взрослых, длительность терапии должна быть основана на клиническом и микологическом ответе. Дозировки для пациентов детского возраста с нарушением функции почек соответствуют взрослым и указаны выше в разделе «Применение у пациентов с нарушением функции почек». Младенцы и дети в возрасте от 28 дней до 11 лет - Кандидоз слизистых оболочек: начальная доза 6 мг/кг, последующие дозы по 3 мг/кг один раз в сутки. Для более быстрого достижения равновесной концентрации препарата в первый день можно применять начальную дозу. - Инвазивный кандидоз и криптококковый менингит: доза от 6 до 12 мг/кг один раз в сутки. Продолжительность в зависимости от степени тяжести заболевания. - Поддерживающая терапия в целях предотвращения рецидивов криптококкового менингита у детей с высоким риском рецидивов: доза 6 мг/кг один раз в сутки. Продолжительность в зависимости от степени тяжести заболевания. - Профилактика инфекций, вызванных грибами рода Candida, у пациентов с ослабленным иммунитетом: доза от 3 до 12 мг/кг один раз в сутки. Продолжительность в зависимости от степени и выраженности индуцированной нейтропении Подростки (от 12 до 17 лет) В зависимости от массы тела и половозрелости пациента врач должен оценивать, какой режим дозирования (для взрослых или детей) является наиболее подходящим. Клинические данные указывают на то, что у детей клиренс флуконазола более высокий, чем у взрослых. Дозы 100, 200 и 400 мг у взрослых соответствуют дозам 3, 6 и 12 мг/кг у детей с получением сопоставимой системной экспозиции. Доношенные новорожденные (от 0 до 27 дней) - Доношенные новорожденные (от 0 до 14 дней): каждые 72 часа применяется та же доза в мг/кг, что и для младенцев и детей до 11 лет. Не следует превышать максимальную дозу, которая составляет 12 мг/кг каждые 72 часа. - Доношенные новорожденные (от 15 до 27 дней): каждые 48 часов применяется та же доза в мг/кг, что и для младенцев и детей до 11 лет. Не следует превышать максимальную дозу, которая составляет 12 мг/кг каждые 48 часов.
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.