Инструкция
Состав
Один флакон содержит
активное вещество - комплекс ботулинический токсин типа А – гемагглютинин 300 ЕД*,
вспомогательные вещества: альбумин человека, лактозы моногидрат, вода для инъекций**
* - одна единица (ЕД) эквивалентна LD50 дозы для мышей при внутрибрюшинном введении
** - вода для инъекций удаляется в процессе лиофилизации
Показания
- спастичность руки в сочетании с физиотерапией
- динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью, у детей с церебральным параличом с 2-х летнего возраста
- спастическая кривошея у взрослых
- блефароспазм у взрослых
- гемифациальный спазм у взрослых
- подмышечний гипергидроз
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата
- период лактации
- наличие инфекционного процесса в предполагаемом месте инъекции
- миастения гравис, синдром Ламберта-Итона, боковой амиотрофический склероз
- детский возраст до 2-х лет при лечении спастичности, обусловленной детским церебральным параличом
- детский возраст до 18 лет при всех остальных показаниях
Дозировка
Единицы измерения активности Диспорта® являются специфическими для этого препарата и не могут сравниваться с другими препаратами ботулинического токсина.
Диспорт® должен вводиться только соответствующим образом обученными врачами.
Компания Ipsen может оказать содействие в обучении введению Диспорта®.
Спастичность руки
Во флакон с препаратом вводят 0.6 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, получая раствор, содержащий 500 ЕД Диспорта® в 1.0 мл. Диспорт вводится внутримышечно в пять мышц, описанных ниже.
Рекомендуемая доза составляет 1000 ЕД, распределенных между следующими пятью мышцами: m. biceps brachii (BB) (двуглавая мышца плеча), m. flexor digitorum profundus (FDP) (глубокий сгибатель пальцев), m. flexor digitorum superficialis (FDS) (поверхностный сгибатель пальцев), m. flexor carpi ulnaris (FCU) (сгибатель локтевой), m. flexor carpi radialis (FCR) (сгибатель лучевой):
При выборе места инъекции следует руководствоваться стандартными точками электромиографии, а непосредственное место инъекции определяется пальпацией. Все мышцы, кроме двуглавой мышцы плеча, подвергаются инъекции в одной точке. Двуглавую мышцу плеча инъецируют в 2-х точках. Максимальная доза не должна превышать 1000 ЕД.
Начальная доза препарата должна быть уменьшена, если есть признаки, что данная доза может привести к избыточной слабости инъецируемых мышц, например если мышцы-мишени пациента малы по объему, когда инъекция в мышцу ВВ не вводится, или когда пациентам производятся сопутствующие инъекции в другие группы мышц. Клиническое улучшение наступает в течение двух недель после инъекции. Инъекции можно повторять примерно каждые 16 недель или при необходимости для поддержания эффекта, но не чаще, чем каждые 12 недель.
Дети: Безопасность и эффективность Диспорта® при лечении спастичности руки у детей не установлены.
Динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью у детей с церебральным параличом
Содержимое флакона растворяют в 0.6 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций, получая раствор, содержащий 500 ЕД в мл.
Препарат вводят внутримышечно в икроножные мышцы.
Начальная доза 20 ЕД на 1 кг массы тела делится поровну между икроножными мышцами. При поражении только одной икроножной мышцы вводят дозу 10 единиц на 1 кг массы тела. Требуется рассмотреть необходимость уменьшения начальной дозы, если есть признаки, что данная доза может привести к избыточной слабости инъецируемых мышц, например, если мышцы-мишени пациента малы по объему, или когда пациентам производятся сопутствующие инъекции в другие группы мышц.
Оптимальная доза индивидуальна, и последующее лечение должно планироваться после оценки результатов применения начальной дозы. Последующие дозы препарата могут колебаться в пределах 10–30 ЕД/кг, распределенных для мышц обеих ног Для предупреждения побочных эффектов максимальная доза не должна превышать30 ЕД/кг или 1000 ЕД (в зависимости от того, что будет меньшим).
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.