24 активные таблетки: -одна таблетка содержит -активные вещества: этинилэстрадиол 0.020 мг, дроспиренон 3.000 мг, -вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, -состав пленочной оболочки: лак розовый или альтернативно: гипромеллоза, тальк, титана диоксид (E171), железа оксид красный (E172). Одна таблетка плацебо содержит -вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, -состав пленочной оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид (E171).

- оральная контрацепция Решение о назначении Джес следует принимать в индивидуальном порядке с учетом имеющихся у женщины факторов риска, в частности, развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), и оценки риска развития венозной тромбоэмболии на фоне приема Джес в сравнении с другими комбинированными гормональными контрацептивами (КГК).

Комбинированные гормональные контрацептивы не должны применяться при следующих состояниях. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема комбинированного гормонального контрацептива, препарат должен быть немедленно отменен. - наличие или риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ) - венозная тромбоэмболия в настоящее время (с приемом антикоагулянтной терапии) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии) - наследственная или приобретенная предрасположенность к венозной тромбоэмболии (например, резистентность к активированному протеину С (включая V фактор Лейдена), дефицит антитромбина III, протеина С или протеина S) - объемные хирургические вмешательства с продолжительной иммобилизацией - высокий риск венозной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска - наличие или риск артериальной тромбоэмболии (АТЭ) - артериальная тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или состояния, предшествующие артериальной тромбоэмболии (например, стенокардия) - цереброваскулярные нарушения – инсульт в настоящее время или в анамнезе, или состояния, предшествующие цереброваскулярным нарушениям (например, транзиторная ишемическая атака - ТИА) - наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к артериальной тромбоэмболии (например, гипергомоцистеинемия и присутствие антифосфолипидных антител: антитела к кардиолипину и волчаночный антикоагулянт) - мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе - высокий риск развития артериальной тромбоэмболии вследствие множественных факторов риска или одного серьезного фактора риска, такого как: - сахарный диабет с сосудистыми осложнениями - выраженная артериальная гипертензия - выраженная дислипопротеинемия - тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функции печени) - тяжелая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность - опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе - выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (например, половых органов или молочных желез) или подозрение на них - вагинальное кровотечение неустановленной этиологии - гиперчувствительность к активному веществу либо любому из компонентов препарата - Джес® противопоказан при сочетанном применении с лекарственными средствами, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир. Необходимые меры предосторожности при применении Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, необходимо обсудить с женщиной целесообразность применения Джес. В случае утяжеления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска женщине следует рекомендовать проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата. При подозрении или подтверждении венозной тромбоэмболии (ВТЭ) или артериальной тромбоэмболии (АТЭ) следует прекратить прием комбинированного гормонального контрацептива. Если женщине назначена антикоагулянтная терапия, следует обеспечить адекватную контрацепцию альтернативным методом, учитывая тератогенный эффект антикоагулянтной терапии (при приеме кумаринов). • Нарушения кровообращения Риск венозной тромбоэмболии Использование любых комбинированных гормональных контрацептивов (КГК) повышает риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) по сравнению с женщинами, не использующих КГК. Препараты, содержащие левоноргестрел, норгестимат и норэтистерон имеют наименьший риск развития ВТЭ. Другие препараты, такие как Джес, могут в 2 раза повышать степень риска. Решение об использовании таких препаратов, должно быть принято только после совместного обсуждения с женщиной для обеспечения ее осведомленности и понимания: - о рисках развития ВТЭ на фоне приема Джес - каким образом имеющиеся у нее факторы риска повлияют на указанный риск ВТЭ - о том, что риск ВТЭ максимален в первый год применения. Кроме того, имеются некоторые доказательства того, что повышение риска ВТЭ может отмечаться при возобновлении приема комбинированного гормонального контрацептива после перерыва в приеме в течение 4 и более недель. У женщин, не применяющих комбинированные гормональные контрацептивы, и при отсутствии беременности, ВТЭ развивается с частотой 2 на 10 000 случаев в течение 1 года. Однако этот риск может значительно увеличиваться в зависимости от лежащих в основе факторов риска каждой женщины. По расчетам1, из 10 000 женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащих дроспиренон, у 9-12 женщин может развиться ВТЭ в течение 1 года; это в сравнении с примерно 62 с женщинами, использующих комбинированные гормональные контрацептивы с левоноргестрелом. В обоих случаях число ВТЭ в год ниже, чем ожидаемое число при беременности и в послеродовом периоде. Венозная тромбоэмболия может привести к летальному исходу в 1-2% случаев.

Таблетки Джес следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время с небольшим количеством воды. Принимают по одной таблетке в сутки непрерывно в течение 28 дней. Прием каждой следующей упаковки начинается на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение отмены обычно начинается на 2-3 день приема плацебо таблеток (последний ряд блистера) и может не закончиться до начала приема новой упаковки. Метод и путь введения Для приема внутрь. Как начать прием Джес® - При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце. Прием препарата начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). - При переходе c комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированного орального контрацептива (КОК), вагинального кольца, трансдермального пластыря). Предпочтительно начать прием Джес на следующий день после приема последней таблетки, содержащей гормоны, из предыдущей упаковки, но не позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме таблеток, содержащих гормоны, или после приема последней таблетки, не содержащей гормоны. При переходе с вагинального кольца или трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Джес в день удаления кольца или пластыря, но ни в коем случае не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь. - При переходе с контрацептивных препаратов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантат) или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (ВМС). Женщина может перейти с «мини-пили» на препарат Джес в любой день (с имплантата или ВМС с гестагеном – в день его удаления, с инъекционной формы – в день, когда должна быть сделана следующая инъекция), но во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. - После аборта в первом триместре беременности. Можно начать прием препарата немедленно, при этом нет необходимости в дополнительной контрацептивной защите. - После родов или аборта во втором триместре беременности. Прием препарата можно начинать на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием препарата начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако, если половой контакт уже имел место, до начала приема Джес® следует исключить беременность или женщине необходимо дождаться первой менструации. Прием пропущенных таблеток Пропущенные таблетки, не содержащих гормоны, из последнего (4) ряда можно не учитывать. Тем не менее, их следует уничтожить, чтобы случайно не продлить период приема таблеток, не содержащих гормоны. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных таблеток. Если опоздание в приеме активной таблетки составило менее 24 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять таблетку как можно скорее, следующая принимается в обычное время. Если опоздание в приеме активной таблетки составило более 24 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами: 1. Рекомендованный интервал приема не содержащих гормоны таблеток составляет 4 дня; прием препарата никогда не следует прерывать более чем на 7 дней. 2. Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема таблеток. В ежедневной практике можно, соответственно, рекомендовать следующее: • С 1 по 7 день: Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу как вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку необходимо принять в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половой контакт имел место в течение 7 предшествующих дней, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. По мере увеличения числа пропущенных таблеток и близости к плацебо-содержащим таблеткам возрастает вероятность наступления беременности. • С 8 по 14 день: Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу как вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку необходимо принять в обычное время. Если женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропуску таблеток, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. Однако при пропуске более 1 таблетки необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней. • С 15-го по 24-ый день: Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего периода приема плацебосодержащих-таблеток. Тем не менее, ослабление контрацептивной защиты все же можно предотвратить, скорректировав график приема таблеток. Следовательно, придерживаясь одной из двух предлагаемых ниже схем, нет необходимости применять дополнительные контрацептивные меры при условии, что в течение 7 дней до того, как было пропущена первая таблетка, женщина принимала все таблетки правильно. В противном случае, ей следует рекомендовать использовать первую из следующих схем и параллельно с этим применять дополнительные методы контрацепции в течение 7 дней. 1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу как вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Затем она продолжает принимать таблетки в обычное время до тех пор, пока не закончатся активные таблетки. Четыре таблетки плацебо из последнего ряда следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения или прорывные кровотечения во время приема таблеток. 2. Женщине так же можно рекомендовать прервать прием активных таблеток из текущей упаковки. Затем она должна принять таблетки плацебо из 4 ряда в течение 4 дней, включая дни пропуска таблеток, и затем начать прием таблеток из новой упаковки. Если женщина пропустила прием таблеток, а кровотечение отмены не наступило, необходимо исключить беременность.