Состав лекарственного препарата 1 мл раствора содержит активное вещество - железа декстран (эквивалентно железа (III) 50,0 мг), вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций

Только для взрослых и детей старше 14 лет. Феркайл® показан для лечения дефицита железа при следующих показаниях: - неэффективность или непереносимость препаратов железа для перорального применения - клиническая необходимость быстрого транспорта железа в его депо. Диагноз дефицита железа должен основываться на соответствующих лабораторных исследованиях (например, сывороточный ферритин, сывороточное железо, трансферрин, насыщение гипохромных эритроцитов).

- повышенная чувствительность к декстрану железа или к любому из вспомогательных веществ - известная серьезная гиперчувствительность к другим препаратам железа для парентерального введения - анемия, не вызванная дефицитом железа (например, гемолитическая анемия) - избыток железа или нарушения его выведения (гемохроматоз, гемосидероз) - декомпенсированный цирроз печени и гепатит - острая или хроническая инфекция, так как парентеральное введение железа может обострить бактериальные или вирусные инфекции - острая почечная недостаточность

Обычная рекомендуемая доза составляет 100-200 мг железа, что соответствует 2-4 мл, 2 или 3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина. Расчет дозы а) Для пациентов с железодефицитной анемией Факторы, влияющие на формулу, приведены ниже. Требуемая доза должна быть индивидуально подобрана согласно общему дефициту железа, вычисленному по следующей формуле – гемоглобин в г/л или ммоль/л. Общая доза (мг Fe) – Hb в г/л: (Масса тела (кг) x (требуемый Hb - реальный Hb) (г/л) x 0.24) + мг железа для запасов железа Коэффициент 0.24 выведен из следующих предположений: a) Объем крови 70 мл/кг массы тела ≈ 7% от массы тела b) Содержание железа в гемоглобине 0.34% Коэффициент 0.24 = 0.0034 x 0.07 x 1000 (перевод из г в мг). Общая доза (мг Fe) – Hb в ммоль/л: Масса тела в кг x (требуемый Hb в ммоль/л – реальный Hb в ммоль/л) x 3.84 + мг железа для запасов железа. Коэффициент 3.84 получен из следующих предположений: a) Объем крови 70 мл/кг массы тела ≈ 7% от массы тела b) Содержание железа в гемоглобине 0.34% c) Коэффициент для перевода от гемоглобина в г/л в ммоль/л - 0.06205 Коэффициент 3.84 = 0.0034 x 0.07 x 1000 / 0.06205 В таблице ниже представлены количества в миллилитрах раствора препарата для инъекций для использования при различных степенях железодефицитной анемии. Цифры в таблице ниже основаны на требуемом гемоглобине в 150 г/л или 9,3 ммоль/л и запасах железа в 500 мг, что соответствует массе тела свыше 35 кг. Несмотря на то, что имеются значительные различия в телосложении и распределении массы между мужчинами и женщинами, приложенная таблица и формулы представляют собой удобные способы для оценки общего количества требуемого железа. Это общее количество требуемого железа отображает количество железа, необходимое для восстановления концентрации гемоглобина до нормального или около нормального уровня, плюс дополнительно дает возможность предоставлять адекватное восстановление запасов железа у большинства людей со средне и сильно сниженными уровнями гемоглобина. Следует помнить, что железодефицитная анемия не проявляется, пока все запасы железа не были значительно исчерпаны. Лечение, таким образом, должно ставить целью не только восстановление уровня гемоглобина, но также и запасов железа. Если общая требуемая доза превышает максимально допустимую дневную дозу, прием должен быть разделен. Признаки терапевтической реакции можно увидеть в течении нескольких дней приема препарата Феркайл® в виде увеличения количества ретикулоцитов. Уровни ферритина в сыворотке крови обычно предоставляют хорошее руководство для восстановления запасов железа. У пациентов с диализом почек, принимающих препарат Феркайл®, данная зависимость может не работать. Общая доза препарата Феркайл® в миллилитрах для приема при железодефицитной анемииОбычная рекомендуемая доза составляет 100-200 мг железа, что соответствует 2-4 мл, 2 или 3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина. Расчет дозы а) Для пациентов с железодефицитной анемией Факторы, влияющие на формулу, приведены ниже. Требуемая доза должна быть индивидуально подобрана согласно общему дефициту железа, вычисленному по следующей формуле – гемоглобин в г/л или ммоль/л. Общая доза (мг Fe) – Hb в г/л: (Масса тела (кг) x (требуемый Hb - реальный Hb) (г/л) x 0.24) + мг железа для запасов железа Коэффициент 0.24 выведен из следующих предположений: a) Объем крови 70 мл/кг массы тела ≈ 7% от массы тела b) Содержание железа в гемоглобине 0.34% Коэффициент 0.24 = 0.0034 x 0.07 x 1000 (перевод из г в мг). Общая доза (мг Fe) – Hb в ммоль/л: Масса тела в кг x (требуемый Hb в ммоль/л – реальный Hb в ммоль/л) x 3.84 + мг железа для запасов железа. Коэффициент 3.84 получен из следующих предположений: a) Объем крови 70 мл/кг массы тела ≈ 7% от массы тела b) Содержание железа в гемоглобине 0.34% c) Коэффициент для перевода от гемоглобина в г/л в ммоль/л - 0.06205 Коэффициент 3.84 = 0.0034 x 0.07 x 1000 / 0.06205 В таблице ниже представлены количества в миллилитрах раствора препарата для инъекций для использования при различных степенях железодефицитной анемии. Цифры в таблице ниже основаны на требуемом гемоглобине в 150 г/л или 9,3 ммоль/л и запасах железа в 500 мг, что соответствует массе тела свыше 35 кг. Несмотря на то, что имеются значительные различия в телосложении и распределении массы между мужчинами и женщинами, приложенная таблица и формулы представляют собой удобные способы для оценки общего количества требуемого железа. Это общее количество требуемого железа отображает количество железа, необходимое для восстановления концентрации гемоглобина до нормального или около нормального уровня, плюс дополнительно дает возможность предоставлять адекватное восстановление запасов железа у большинства людей со средне и сильно сниженными уровнями гемоглобина. Следует помнить, что железодефицитная анемия не проявляется, пока все запасы железа не были значительно исчерпаны. Лечение, таким образом, должно ставить целью не только восстановление уровня гемоглобина, но также и запасов железа. Если общая требуемая доза превышает максимально допустимую дневную дозу, прием должен быть разделен. Признаки терапевтической реакции можно увидеть в течении нескольких дней приема препарата Феркайл® в виде увеличения количества ретикулоцитов. Уровни ферритина в сыворотке крови обычно предоставляют хорошее руководство для восстановления запасов железа. У пациентов с диализом почек, принимающих препарат Феркайл®, данная зависимость может не работать. b) Для пациентов с потерей крови Терапия у пациентов с потерей крови должна быть направлена на восполнение количества железа, эквивалентного количеству железа в потерянной крови. Таблица и описанная формула не применима для восполнения железа. Количественные оценки потери крови и гематокрита у человека во время кровотечения являются удобным способом расчета требуемой дозы железа. Доза препарата Феркайл® для компенсации дефицита железа рассчитывается по следующим формулам: Если объем потерянной крови известен: Прием 200 мг внутривенно железа (4 мл препарата приводит к увеличению уровня гемоглобина, что эквивалентно 1 единице крови (= 400 мл при содержании гемоглобина 150 г/л или 9,3 ммоль/л – эквивалентно 0.34% от 0.4 x 150 или 204 мг железа). Объем железа для замещения [мг] = количество потерянных единиц крови x 200. Миллилитров требуемого препарата Феркайл® = количество потерянных единиц крови x 4. Если уровень гемоглобина снижен: используйте предыдущую формулу с учетом того, что железо в запасах не нужно восстанавливать. Количество мг железа, которое должно быть замещено = масса тела (кг) x 0.24 x (требуемый Hb в г/л – реальный Hb в г/л) или Количество мг железа, которое должно быть замещено = масса тела (кг) x 3.84 x (требуемый Hb в ммоль/л – реальный Hb в ммоль/л). Например: масса тела 60 кг, дефицит гемоглобина = 10 г/л или 0.62 ммоль/л: Количество мг железа, которое должно быть замещено = 60 x 0.24 x 10 = 60 x 3.84 x 0.62 = 143 мг (≈ 3 миллилитра препарата Феркайл®). Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Общая кумулятивная доза препарата Феркайл® определяется уровнем гемоглобина и массой тела. Доза и схема дозирования препарата Феркайл® должна определяться индивидуально для каждого пациента на основании расчета общего дефицита железа. Дети (до 14 лет) Феркайл® не следует применять детям. Безопасность и эффективность в данной группе не установлена.