Инструкция
Состав
1 капсула содержит активное вещество – итраконазол, пеллеты, в пересчете на итраконазол - 100 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза, сахар сферический, полиэтиленгликоль, акрилатный сополимер; состав желатиновой капсулы: азорубин (Е 122), индигокармин FD&C голубой 2 (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин.
Показания
- вульвовагинальный кандидоз
- отрубевидный лишай
- дерматомикозы, вызванные чувствительными к итраконазолу возбудителями (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), например, дерматофития стоп, паховый дерматомикоз, дерматофития туловища, дерматофития кистей рук
- орофарингеальный кандидоз
- онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами
- гистоплазмоз
- системные микозы (в случаях, когда противогрибковая терапия первой линии не может быть применена или в случае неэффективности лечения другими противогрибковыми препаратами, что может быть обусловлено
присутствующей патологией, нечувствительностью патогена или токсичностью препарата):
- аспергиллез и кандидоз; - криптококкоз (включительно с криптококковым менингитом): лечение иммуноослабленных пациентов с криптококкозом и всех пациентов с криптококкозом центральной нервной системы;
- поддерживающая терапия у пациентов со СПИДом с целью предупреждения рецидива присутствующей грибковой инфекции.
Итракон® также назначается для профилактики грибковой инфекции у пациентов с длительной нейтропенией в случаях, когда стандартная терапия является недостаточной.
Противопоказания
-пациентам с известной гиперчувствительностью к действующему веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ. одновременное применение Итракона® и субстратов CYP3A4ª.
-пациентам с желудочковой дисфункцией, такой как (имеющаяся застойная сердечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность в анамнезе) за исключением лечения инфекций, угрожающих жизни период беременности, за исключением лечения состояний, угрожающих жизни женщины детородного возраста, принимающие Итракон®, должны использовать надлежащие методы контрацепции.
Эффективная контрацепция должна быть продолжена и в первый менструальный период после завершения лечения препаратом Итракон. детский и подростковый возраст до 18 лет. ª
Одновременное применение может вызвать повышение концентраций этих лекарственные средств в плазме крови, что может привести к усилению или пролонгации терапевтических и побочных реакций и состояний,
которые могут потенциально угрожать жизни.
Например, увеличенные концентрации этих лекарственных средств могут привести к удлинению интервала QT и вентрикулярным тахиаритмиям, включительно со случаями трепетания-мерцания желудочков, аритмии с потенциальным летальным исходом.
Дозировка
Капсулы Итракон® применять перорально сразу после еды для обеспечения максимальной абсорбции препарата.
Капсулы следует глотать целыми. Схемы лечения взрослых для каждого показания такие: Показания к применению Доза Длительность
•Вульвовагинальный кандидоз 200 мг 2 раза в сутки 1 день
• Отрубевидный лишай 200 мг 1 раз в сутки 7 дней •Паховый дерматомикоз, дерматофития туловища 100 мг 1 раз в сутки 15 дней 200 мг 1 раз в сутки 7 дней
•Дерматофития стоп, дерматофития кистей рук 100 мг 1 раз в сутки 30 дней
•Орофарингеальные кандидозы 100 мг 1 раз в сутки 15 дней Следует увеличить дозу до 200 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней пациентам с нейтропенией или СПИДом из-за нарушения абсорбции препарата у этих пациентов. •Онихомикозы (поражения ногтевых пластинок на пальцах ног как с поражением ногтей на руках, так и без него) 200 мг 1 раз в сутки 3 месяца
Оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 1-4 недели после окончания лечения инфекций кожи, вульвовагинальных и орофарингеальных кандидозов, и через 6-9 месяцев после завершения лечения инфекции ногтевых пластинок. Это связано с тем, что выведение итраконазола из тканей кожи, ногтей и слизистых оболочек происходит более медленно, чем из плазмы крови.
Длительность лечения системных грибковых поражений должна корригироваться в зависимости от микологического и клинического ответа на терапию:
Системные микозы Показания для применения Дозировка Примечания Аспергиллез 200 мг 1 раз в сутки Увеличение дозы до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания Кандидоз 100-200 мг 1 раз в сутки Увеличение дозы до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания Криптококкоз (без признаков менингита) 200 мг 1 раз в сутки Криптококковый менингит 200 мг 2 раза в сутки Поддерживающая терапия Гистоплазмоз от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки
Поддерживающее лечение пациентов со СПИДом 200 мг 1 раз в сутки См. примечание относительно нарушения абсорбции ниже. Профилактика у пациентов с нейтропенией 200 мг 1 раз в сутки См. примечания относительно нарушения абсорбции ниже. 1 Длительность лечения следует корригировать в зависимости от клинического ответа. Нарушения абсорбции у пациентов со СПИДом и с нейтропенией
может привести к низкой концентрации итраконазола в крови и снижению эффективности. В таких случаях рекомендуется мониторинг уровня итраконазола
в крови и при необходимости увеличение дозы до 200 мг 2 раза в сутки.
Особые группы населения Применение у детей. Поскольку клинических данных о применении препарата Итракон® у детей недостаточно, не рекомендуется назначать Итракон® капсулы детям,
за исключением случаев, когда ожидаемая польза превосходит возможный риск. Применение у пожилых пациентов. Поскольку клинических данных о применении препарата Итракон® у пожилых пациентов недостаточно,
не рекомендуется назначать его пожилым пациентам, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превосходит возможный риск. Доза препарата для пожилых пациентов должна устанавливаться, принимая во внимание нарушения функций почек, печени или сердца, а также наличие сопутствующих заболеваний или прохождение другого медикаментозного лечения. Пациенты с нарушениями функции почек.
Данные по применению пероральных лекарственных форм итраконазола у пациентов с почечной недостаточностью ограничены.
Степень воздействия итраконазола может быть ниже у некоторых пациентов с почечной недостаточностью.
При назначении данного препарата пациентам с почечной недостаточной необходимо соблюдать особую осторожность.
Корректировка дозы должна осуществляться в зависимости от конкретного случая.
Пациенты с нарушениями функции печени. Итраконазол преимущественно метаболизируется в печени.
Конечный период полувыведения итраконазола у пациентов с циррозом печени несколько удлинен.
Биодоступность при пероральном применении у пациентов с циррозом несколько уменьшена.
Следует рассмотреть вопрос о коррекции дозы.
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.