1 мл раствора содержит активное вещество - железа (III) гидроксид-декстрановый комплекс - 312.5 мг (эквивалентный 50.0 мг трехвалентного железа), вспомогательное вещество: вода для инъекций

Только для взрослых и детей старше 14 лет - клиническая необходимость быстрого транспорта железа в его депо - неэффективность или непереносимость препаратов железа для перорального применения. Диагноз дефицита железа должен основываться на соответствующих лабораторных исследованиях (например, сывороточный ферритин, сывороточное железо, трансферрин, насыщение гипохромных эритроцитов). Во втором и третьем триместрах беременности лечение препаратом Космофер® должно быть назначено только при наличии крайней необходимости и только после тщательной оценки пользы для матери и потенциального риска для плода.

- первый триместр беременности - детский возраст до 14 лет - повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из его вспомогательных веществ - известная серьезная гиперчувствительность к другим парентеральным препаратам железа. - анемия, не вызванная дефицитом железа (например, гемолитическая анемия) - перенасыщенность железом организма или нарушения его выведения (т.е. гемохроматоз, гемосидероз) - декомпенсированный цирроз печени и гепатит - острая или хроническая инфекция, так как парентеральное введение железа может обострить бактериальные или вирусные инфекции - острая почечная недостаточность.

Во время и после каждого введения препарата КосмоФер необходимо тщательно наблюдать за пациентами на предмет наличия признаков и симптомов реакций гиперчувствительности. Препарат КосмоФер следует вводить только при наличии персонала, обученного оценке и купированию анафилактических реакций, в условиях, где можно обеспечить полноценную реанимацию. После каждой инъекции препарата КосмоФер пациент должен находиться под наблюдением для выявления побочных эффектов в течение не менее 30 минут (см. раздел Специальные предупреждения). Введение: Раствор препарата КосмоФер для инфузий и инъекций может вводиться путем внутривенной капельной инфузии или медленной внутривенной инъекции, из которых предпочтительнее внутривенная капельная инфузия, поскольку она позволяет снизить риск развития гипотензивных эпизодов. Однако КосмоФер может также вводиться в виде неразбавленного раствора внутримышечно. Взрослые и пожилые Общая кумулятивная доза препарата КосмоФер определяется уровнем гемоглобина и массой тела. Доза и режим дозирования препарата КосмоФер должны быть индивидуально рассчитаны для каждого пациента на основании расчета общего дефицита железа. Дети (до 14 лет) КосмоФер не следует применять у детей. Отсутствует документальное подтверждение эффективности и безопасности. Режим дозирования Вычисление дозы: Обычная рекомендуемая дозировка составляет 100-200 мг железа, что соответствует 2-4 мл, два-три раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина. Однако, если клинические обстоятельства требуют быстрой доставки железа в железохранилища организма, КосмоФер может вводиться в виде инфузии в общей дозе, соответствующей 20 мг железа/кг массы тела. Инъекции препарата КосмоФер не следует назначать одновременно с пероральными препаратами железа, так как всасывание перорального железа будет снижено (см. раздел Лекарственные взаимодействия). Внутривенная капельная инфузия: КосмоФер следует разводить только в 0,9% растворе хлорида натрия (нормальный солевой раствор) или в 5% растворе глюкозы. КосмоФер в дозе 100-200 мг железа (2-4 мл) может быть разведен в 100 мл. В каждом случае первые 25 мг железа должны вводиться в течение 15 минут. Если за это время не возникает побочных реакций, то оставшуюся часть инфузии следует вводить со скоростью не более 100 мл за 30 минут. Внутривенное введение: КосмоФер можно вводить в дозе 100 - 200 мг железа (2-4 мл) путем медленного внутривенного введения (0,2 мл/мин), предпочтительно разведенного в 10 - 20 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы. В каждом случае перед проведением медленной внутривенной инъекции следует медленно вводить 25 мг железа в течение от 1 до 2 минут. Если в течение 15 минут не возникнет побочных реакций, можно вводить оставшуюся часть инъекции. Инфузия общей дозы: Непосредственно перед введением необходимое количество КосмоФера, определенного по таблице дозировок или полученного расчетным путем, асептически добавляется к требуемому объему, обычно 500 мл стерильных нормальных растворов хлорида натрия или 5% глюкозы. Общее количество препарата КосмоФер, до 20 мг на килограмм массы тела, вводится внутривенно в течение от 4 до 6 часов. Первые 25 мг железа вводятся в течение 15 минут. В этот период пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением. Если за это время не возникнет побочных реакций, то следует ввести оставшуюся часть препарата. Постепенно скорость инфузии может быть увеличена до 45 до 60 капель в минуту. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением во время инфузии и в течение не менее 30 минут после ее окончания. Инфузия общей дозы (TDI) ассоциируется с повышенной частотой побочных реакций, в частности, отсроченных реакций, напоминающих гиперчувствительность. Внутривенное введение препарата КосмоФер методом суммарной инфузии дозы должно быть ограничено только стационарным применением. Введение через аппарат для диализа (введение в диализатор): КосмоФер может вводиться во время сеанса гемодиализа непосредственно в венозную часть диализатора в соответствии с теми же процедурами, которые описаны для внутривенного применения. Внутримышечное введение: Общее количество необходимого препарата КосмоФер определяется либо по таблице дозировок, либо расчетным путем. Препарат вводится в виде серии неразбавленных инъекций до 100 мг железа (2,0 мл), в каждом случае определяя по массе тела пациента. При умеренной активности пациента инъекции можно делать ежедневно поочередно в ягодицы. У неактивных или лежачих пациентов частота инъекций должна быть снижена до одного или двух раз в неделю. а) Замещение железа у пациентов с железодефицитной анемией: Факторы, входящие в формулу, приведены ниже. Необходимая доза должна быть индивидуально подобрана в зависимости от общего дефицита железа, рассчитанного по следующей формуле - гемоглобин в г/л или ммоль/л.