Активное вещество - цефтазидима пентагидрат 1160 мг и 2320 мг (эквивалентно цефтазидиму 1000 мг и 2000 мг), вспомогательное вещество - натрия карбонат.

Лемоксол назначают для лечения следующих инфекций у взрослых и детей, включая новорожденных: - тяжелые инфекции (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, инфицированные ожоги) - инфекции дыхательных путей, включая инфекции у больных муковисцидозом - инфекции ЛОР-органов - инфекции мочевыводящих путей - инфекции кожи и мягких тканей - инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей и абдоминальные (брюшные) инфекции - инфекции костей и суставов - инфекции, связанные с проведением диализа - гинекологические инфекции (эндометрит и другие инфекции женских половых органов) - предоперационная профилактика в случае, когда при клинических испытаниях подтверждена устойчивость штаммов к цефалоспоринам первого и второго поколений.

- гиперчувствительность к цефтазидиму, к любым другим цефалоспоринам или к любому другому компоненту препарата - наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например: анафилактическая реакция) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы). С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в том числе при колите в анамнезе), беременности, в период лактации и у новорожденных, при комбинировании с петлевыми диуретиками и аминогликозидами.

Дозу препарата и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации инфекции, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, а также от возраста пациента, массы тела и функции почек. 0.5-6 г/сутки в два или три введения внутривенно или внутримышечно. Взрослые и дети (≥ 40 кг) В виде инъекций: Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе Назначают по 100-150 мг/кг/сут через каждые 8 ч; максимальная суточная доза - 9 г1 Лихорадка у больных с нейтропенией, внутрибольничная пневмония, бактериальный менингит, бактериемия2 Назначают по 2 г каждые 8 ч. Инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные интраабдоминальные инфекции, перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе Назначают по 1-2 г каждые 8 ч. Осложненные инфекции мочевыводящих путей Назначают по 1-2 г каждые 8 ч или 12 ч. Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция) Назначают по 1 г при вводной анестезии, и вторая доза - при удалении катетера. Хронический гнойный средний отит, злокачественный отит наружного уха Назначают по 1-2 г каждые 8 ч. В виде непрерывной инфузии: Лихорадка у больных с нейтропенией, внутрибольничная пневмония, бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, бактериальный менингит, бактериемия2, инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные интраабдоминальные инфекции и перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе Лечение должно быть начато с нагрузочной дозы 2 г с последующим введением в виде непрерывной инфузии от 4 до 6 г каждые 24 ч1. Дети старше 2 месяцев (<40 кг) В виде инъекций: Осложненные инфекции мочевыводящих путей, хронический гнойный средний отит, злокачественный отит наружного уха Назначают по 100-150 мг/кг/сут в три введения; максимальная суточная доза 6 г. Дети с нейтропенией, бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, бактериальный менингит, бактериемия2 Назначают по 150 мг/кг/сут в три введения; максимальная суточная доза - 6 г. Инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные интраабдоминальные инфекции, перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе Назначают по 100-150 мг/кг/сут в три введения; максимальная суточная доза 6 г. В виде непрерывной инфузии: Лихорадка у больных с нейтропенией, внутрибольничная пневмония, бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, бактериальный менингит, бактериемия2, инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные интраабдоминальные инфекции, перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе Лечение должно быть начато с нагрузочной дозы 60-100 мг/кг с последующим введением в виде непрерывной инфузии 100-200 мг/кг/сут; максимальная суточная доза - 6 г. Новорожденным и младенцам младше 2 месяцев при большинстве инфекций препарат назначают в виде инъекций в дозе 25-60 мг/кг/сут в два введения. У новорожденных и детей младше 2 месяцев период полувыведения цефтазидима в сыворотке крови может быть в три-четыре раза длиннее, чем у взрослых. 1 у взрослых с нормальной функцией почек доза 9 г/сут была использована при отсутствии побочных реакций. 2 бактериемия в результате любой из перечисленных инфекций в разделе «Показания к применению» или при наличии подозрения на эти инфекции. Дети Безопасность и эффективность цефтазидима в виде непрерывной инфузии у новорожденных и младенцев младше 2 месяцев не установлена. Пожилые пациенты Учитывая возрастное снижение почечного клиренса у пожилых лиц, рекомендованная доза должна быть < 3 г/сутки у пациентов старше 80 лет. Печеночная недостаточность Коррекции дозы при легкой или умеренной степени нарушения функции печени не требуется. Рекомендуется проводить клинический контроль безопасности и эффективности лечения. Почечная недостаточность Цефтазидим выводится почками в неизмененном виде, поэтому у пациентов с нарушенной функцией почек доза должна быть уменьшена. Начальная нагрузочная доза Лемоксола составляет 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от клиренса креатинина. Взрослые и дети (≥ 40 кг) Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности/ при введении в виде инъекций Клиренс креатинина (мл/мин) Концентрация креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл) Рекомендуемые разовые дозы (г) Частота введения препарата > 50 < 150 Регулярный режим дозировки 50–31 150–200 (1.7–1.3) 1.0 12 30–16 200–350 (2.3– 4.0) 1.0 24 15–6 350–500 (4.0–5.6) 0.5 24 < 5 > 500 (> 5.6) 0.5 48 Пациентам с тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50%, либо увеличить частоту введения препарата. У детей показатели клиренс креатинина следует скорректировать в зависимости от площади поверхности тела или мышечной массы тела. Дети старше 2 месяцев (<40 кг) Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности/ при введении в виде инъекций Клиренс креатинина (мл/мин)** Концентрация креатинина в сыворотке*, мкмоль/л (мг/дл) Рекомендуемая индивидуальная доза мг/кг массы тела Частота введения препарата > 50 < 150 Регулярный режим дозировки 50–31 150–200 (1.7–1.3) 25 12 30–16 200–350 (2.3– 4.0) 25 24 15–6 350–500 (4.0–5.6) 12.5 24 < 5 > 500 (> 5.6) 12.5 48 *Значения креатинина в сыворотке являются ориентировочными величинами, которые не могут точно указать ту же степень снижения дозы для всех пациентов с почечной недостаточностью. ** Расчет произведен на основе площади поверхности тела или измерений. Рекомендуется проводить тщательный клинический контроль безопасности и эффективности лечения. Взрослые и дети (≥ 40 кг) Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности / непрерывная инфузия Клиренс креатинина (мл/мин) Концентрация креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл) Частота введения препарата 50–31 150–200 (1.7–2.3) Нагрузочная доза 2 г с последующим введением от 1 г до 3 г/24 ч. 30–16 200–350 (2.3– 4.0) Нагрузочная доза 2 г с последующим введением 1 г / 24 ч ≤ 15 > 350 (>4.0) Оценка не проводилась Рекомендуется соблюдать осторожность при подборе дозы. Рекомендуется проводить тщательный клинический контроль безопасности и эффективности лечения. Дети старше 2 месяцев (<40 кг) Безопасность и эффективность цефтазидима в виде непрерывной инфузии у детей с почечной недостаточностью не установлена, рекомендуется проводить тщательный клинический контроль безопасности и эффективности лечения. При непрерывной инфузии детям с нарушением функции почек клиренс креатинина следует корректировать в зависимости от площади поверхности тела или мышечной массы тела. Гемодиализ Период полувыведения цефтазидима в сыворотке во время гемодиализа составляет 3 - 5 ч. После каждого сеанса гемодиализа следует повторить поддерживающие дозы Лемоксола согласно рекомендациям, указанным в таблицах ниже. Перитонеальный диализ Лемоксол может быть использован при перитонеальном диализе и постоянном амбулаторном перитонеальном диализе. Кроме внутривенного применения Лемоксол можно включать в диализный раствор (обычно 125 - 250 мг на 2 л диализного раствора). Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном артерио-венозном гемодиализе или гемофильтрации высоким потоком в отделениях интенсивной терапии, доза препарата составляет 1 г/сутки, в виде разовой дозы или в несколько приемов. При гемофильтрации низкими потоками следует назначать дозы, рекомендованные при нарушении почечной функции. Для пациентов, находящихся на вено-венозной гемофильтрации и вено-венозном гемодиализе, рекомендуются дозы, указанные в таблицах ниже. Рекомендуемая доза цефтазидима для пациентов, получающих непрерывную вено-венозную гемофильтрацию Клиренс креатинина, мл/мин Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин) *: 5 16.7 33.3 50 0 250 250 500 500 5 250 250 500 500 10 250 500 500 750 15 250 500 500 750 20 500 500 500 750 *Поддерживающая доза назначается каждые 12 ч Рекомендуемая доза цефтазидима для пациентов, получающих непрерывный вено-венозный гемодиализ Клиренс креатинина, мл/мин Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости диализа (мл / мин)*: 1.0 л /ч 2.0 л /ч Скорость ультрафильтрации (литр/ч) Скорость ультрафильтрации (литр/ч) 0.5 1.0 2.0 0.5 1.0 2.0 0 500 500 500 500 500 750 5 500 500 750 500 500 750 10 500 500 750 500 750 1000 15 500 750 750 750 750 1000 20 750 750 1000 750 750 1000 * Поддерживающая доза назначается каждые 12 ч Способ применения Лемоксол 1 г применяют в виде внутривенных или внутримышечных инъекций (вводя препарат в верхний квадрант ягодицы или латеральную (боковую) часть бедра). Лемоксол 2 г применяют только в виде внутривенных инъекций. Раствор Лемоксола можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы, если пациент получает инфузионную терапию. Стандартный рекомендуемый путь введения - внутривенная инъекция или инфузия. Внутримышечный путь введения может применяться только если внутривенное введение невозможно или противопоказано для пациента. Применение препарата в виде внутримышечных инъекций: перед применением препарат необходимо растворить в воде для инъекций или 0.5 % растворе лидокаина гидрохлорида для инъекций или 1 % растворе лидокаина гидрохлорида для инъекций. Лидокаин не используют в качестве растворителя в педиатрической практике. Применение препарата в виде внутривенных инъекций: внутривенное введение препарата рекомендуется пациентам с бактериальной септицемией, бактериальным менингитом, перитонитом или другими тяжелыми и жизнеугрожающими инфекциями. Такой путь введения также рекомендуется пациентам, находящимся в обморочном состоянии в результате недостаточного питания, ушибов, после хирургических операций, при диабете, сердечной недостаточности или раковых заболеваниях и особенно в случае предполагаемой или острой катаплексии. Применение препарата в виде непрерывного или периодического внутривенного введения: Перед применением Лемоксол необходимо разбавить водой для инъекций. Вводят раствор медленно, непосредственно в вену в течение 3 - 5 мин или через канюлю. Раствор Лемоксола, как и растворы большинства антибиотиков, относящихся к группе β-лактамов, нельзя смешивать с растворами аминогликозидов ввиду их несовместимости. В случае назначения комбинированного лечения Лемоксолом и аминогликозидами, растворы этих препаратов следует вводить отдельно. Инструкция по приготовлению раствора: Приготовление растворов цефтазидима Путь введения Объем растворителя (мл) Приблизительная концентрация (мг/мл) Внутримышечный: 1 г 3.0 260 Внутривенный (болюс): 1 г 10 90 2 г 10 170 Внутривенная инфузия: 1 г 50* 20 2 г 50* 40 *растворитель добавляют в два этапа Лемоксол 1 г/флакон для в/м или в/в введения и Лемоксол 2 г/флакон для в/в введения: Вводят растворитель во флакон и встряхивают до растворения. В ходе растворения наблюдается выделение пузырьков углекислого газа. Раствор должен стать прозрачным в течение 1 - 2 мин. Переворачивают флакон. Прокалывают иглой шприца крышку флакона и отбирают весь объем раствора (давление во флаконе может способствовать изъятию раствора). Отобранный раствор может содержать маленькие пузырьки углекислого газа, которые могут быть проигнорированы. Лемоксол 1 г/флакон и Лемоксол 2 г/флакон для внутривенной капельной инфузии: Прокалывают иглой шприца крышку флакона и вводят 10 мл растворителя. Извлекают иглу и встряхивают до растворения. Раствор должен стать прозрачным в течение 1 - 2 мин. Прокалывают иглой для удаления газа крышку флакона и таким образом уменьшают внутреннее давление. Посредством иглы для удаления газа добавляют 40 мл растворителя. Извлекают иглу для удаления газа, встряхивают флакон и устанавливают его для проведения инфузионного введения. Для получения раствора цефтазидима с концентрацией от 1 до 40 мг/мл, Лемоксол совместим со следующими жидкостями для внутривенного введения: 0.9 % раствор натрия хлорида; раствор натрия лактата; раствор Хартмана; 5 % раствор декстрозы; 0.225 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0.45 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы, 0.9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0.18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы; 10 % раствор декстрозы; 10 % Декстрана 40 в 0.9 % растворе натрия хлорида; 10 % Декстрана 40 в 5 % растворе декстрозы; 6 % Декстрана 70 в 0.9 % растворе натрия хлорида; 6 % Декстрана 70 в 5 % растворе декстрозы. Для получения раствора цефтазидима с концентрацией от 0.05 до 0.25 мг/мл, Лемоксол совместим с раствором для перитонеального диализа (лактат). Для внутримышечного введения приготовление раствора выполняют с использованием 0.5 % или 1 % раствора лидокаина гидрохлорида. В случае комбинации цефтазидима с другими препаратами, если концентрация цефтазидима 4 мг/мл, при условии, что оба препарата сохраняют эффективность: гидрокортизон (гидрокортизон натрия фосфат) 1 мг/мл в 0.9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы; цефуроксим (цефуроксим-натрий) 3 мг/мл в 0.9 % растворе натрия хлорида; клоксациллин (клоксациллин-натрий) 4 мг/мл в 0.9 % растворе натрия хлорида; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0.9 % растворе натрия хлорида; калия хлорид 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0.9 % растворе натрия хлорида. При растворении 500 мг цефтазидима в 1.5 мл воды для инъекций и добавлении к полученному раствору раствор метронидазола (500 мг в 100 мл) наблюдается эффективность обоих препаратов. Примечание: Раствор препарата, флакон и принадлежности для парентерального введения должны быть визуально проверены.