Инструкция
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – мелоксикам 7,5 мг или 15 мг
вспомогательные вещества: натрия цитрат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 102), повидон (PVP K-30), кросповидон, кремний коллоидный безводный (Аэросил 200), магния стеарат.
Показания
- краткосрочное симптоматическое лечение обострений остеоартроза
- долгосрочное симптоматическое лечение ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилоартрита.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам
- гиперчувствительность к действующим молекулам с похожим действием, например, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), ацетилсалициловая кислота
- учитывая наличие вспомогательного вещества лактозы, противопоказан лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
- наличие в анамнезе симптомов астмы, полипов носовой полости, отека Квинке или крапивницы после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
- желудочно-кишечные кровотечения или гастроинтестинальная перфорация в анамнезе, связанные с лечением НПВП
- обострение или рецидив язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки/кровотечения (два или более явных приступов язвы или кровотечения)
- гастроинтестинальные кровотечения, внутримозговые кровоизлияния в анамнезе или другие нарушения свертываемости крови
- тяжелая печеночная недостаточность
- тяжелая почечная недостаточность без проведения диализа
- сердечная недостаточность
- III триместр беременности и кормление грудью
- детский и подростковый возраст до 16 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Мелоксикам-Тева подходит для лечения пациентов, которым требуется симптоматическое лечение обострений. Нежелательные явления можно минимизировать, применяя самую низкую эффективную дозу с минимальной продолжительностью лечения. Следует периодически оценивать потребность пациента в уменьшении выраженности симптомов и его ответ на лечение, особенно у пациентов с остеоартрозом. В случае недостаточного лечебного эффекта, нельзя превышать максимальную рекомендованную суточную дозу или добавлять дополнительные НПВП.
Если после нескольких дней улучшений не наблюдается, клиническая польза от лечения должна быть пересмотрена.
Перед лечением Мелоксикам-Тева необходимо убедиться в отсутствии признаков обострения эзофагита, гастрита и/или язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Необходимо уделять внимание пациентам, принимающим лечение Мелоксикам-Тева, с возможным обострением данных заболеваний.
Как и в случае с другими НПВП, особое внимание необходимо уделять лицам пожилого возраста, у которых чаще есть нарушения функции почек, печени и сердца, у которых чаще бывают побочные реакции на прием НПВП.
Как и все другие НПВП, Мелоксикам-Тева может скрывать симптомы инфекционного заболевания.
Прием Мелоксикам-Тева, как и любого другого лекарственного препарата, ингибирующего синтез циклооксигеназы/простагландинов, может вызвать нарушение фертильности и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Женщины, проходящие обследование по поводу бесплодия, должны учитывать отмену приема Мелоксикам-Тева .
Натрий
Лекарственный препарат содержит менее чем 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу. Осторожно назначать лицам, соблюдающим бессолевую диету (исключающую натрий).
Таблетки Мелоксикам-Тева содержат лактозу моногидрат. В связи с этим, применение противопоказано лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы. Осторожно назначать больным с сахарным диабетом.
Дозировка
Обострения остеоартрита: 7,5 мг / день (1 таблетка по 7,5 мг). При необходимости, в случае отсутствия улучшения, дозировку можно увеличить до 15 мг / сут (2 таблетки по 7,5 мг).
Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит:
15 мг в день (2 таблетки по 7,5 мг) (см. также «Особые группы пациентов»). В соответствии с ответом на лечение доза может быть снижена до 7,5 мг один раз в сутки (1 таблетка 7,5 мг).
Подростки (с 16 лет): Максимальная суточная доза составляет 0,25 мг/кг, не должна превышать 15 мг.
Длительность применения препарата индивидуальна и определяется лечащим врачом.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста и пациенты в категории повышенного риска развития нежелательных явлений
Для пожилых людей рекомендованная доза 7,5 мг/день. Для пациентов в категории повышенного риска развития нежелательных явлений лечение проводится в дозе 7,5 мг.
Пациенты с нарушением функции почек
Для пациентов с нарушением функции почек, проходящих гемодиализ, доза не должна превышать 7,5 мг/день. Нет необходимости снижения дозы для пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени (например, пациенты, у которых клиренс креатинина превышает 25 мл/мин). Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью без диализа препарат противопоказан.
Пациенты с нарушением функции печени
Нет необходимости снижения дозы у пациентов нарушением функции печени от легкой до умеренной степени. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью препарат противопоказан.
Пациенты детского возраста
Противопоказано применение препарата Мелоксикам-Тева у детей и подростков младше 16 лет.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Таблетки следует принимать во время еды, запивая водой или другой жидкостью.
Длительность лечения
Лечение необходимо ограничивать кратчайшим периодом, необходимого для контроля симптомов.
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.