1 капсула с порошком для ингаляций содержит: действующее вещество - 0,150 мг индакатерола основания (соответствует 0,194 мг индакатерола малеата); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 24,806 мг. оболочка капсулы, желатин 48,0 мг, чернила черные (для капсул 150 мкг), в состав которых входит шеллак (Е 904), краситель железа оксид черный (Е 172), вода очищенная, пропиленгликоль (Е 1520).

Длительная поддерживающая терапия нарушений бронхиальной проходимости у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

- повышенная чувствительность к индакатеролу или любому из компонентов препарата; - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); - беременность и период грудного вскармливания; - непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

Только для ингаляционного применения! Взрослые Рекомендованная доза - ингаляция содержимого одной капсулы Онбрез® Бризхалер® 150 мкг с помощью ингалятора Онбрез® Бризхалер® 1 раз в сутки. Доза может быть увеличена только по рекомендации врача. Ингаляции препарата в дозе 300 мкг (содержимое 1 капсулы 300 мкг) 1 раз в сутки может обеспечить дополнительный клинический эффект в отношении одышки у некоторых пациентов, например у больных с тяжелой формой ХОБЛ Максимальная доза - 300 мкг 1 раз в сутки. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы пациентам пожилого возраста не требуется. Детский и подростковый возраст до 18 лет Не следует применять препарат Онбрез® Бризхалер® у детей в возрасте до 18 лет. Нарушение функции печени или почек Для пациентов с нарушениями функции печени легкой или умеренной степени коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени. Для пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется. Капсулы Онбрез® Бризхалер® следует применять только ингаляционно и только с помощью ингалятора Онбрез® Бризхалер®. Капсулы глотать нельзя. Ингаляцию препарата следует проводить ежедневно 1 раз в сутки в одно и то же время. В случае пропуска ингаляции препарат Онбрез® Бризхалер® применяют на следующий день в обычное время. Капсулы Онбрез® Бризхалер® следует всегда хранить в блистере и извлекать из блистера только непосредственно перед применением. Пациентов необходимо проинструктировать о правильном применении препарата. В случае, когда у пациентов не наступает улучшение дыхания, следует спросить, не глотают ли они капсулы вместо того, чтобы использовать их для ингаляции. Инструкция по применению препарата Онбрез® Бризхалер® Каждая упаковка препарата Онбрез® Бризхалер® содержит: - Одно ингаляционное устройство – ингалятор Бризхалер® - Блистеры с капсулами с порошком для ингаляций Капсулы с порошком для ингаляций нельзя принимать внутрь. Ингалятор, находящийся в упаковке, предназначен для использования только вместе с капсулами препарата Онбрез® Бризхалер®. Для ингаляции капсул, находящихся в упаковке, используется только ингалятор Бризхалер®. Не используйте капсулы препарата с какими-либо другими ингаляционными устройствами, не используйте ингалятор Бризхалер® для ингаляции других препаратов. Как использовать ингалятор Снимите крышку. Откройте ингалятор: Возьмите ингалятор за основание и, отклонив мундштук в направлении стрелки, откройте ингалятор. Подготовка капсулы: Непосредственно перед применением, сухими руками достаньте одну капсулу из блистера. Поместите капсулу: Поместите капсулу в специально предназначенное место в ингаляторе. Никогда не помещайте капсулу непосредственно в мундштук. Закройте ингалятор: Закройте ингалятор до щелчка. Проколите капсулу: Держите ингалятор в вертикальном положении так, чтобы мундштук был направлен вверх. Проколите капсулу путем одновременного сильного нажатия на обе боковые кнопки. Делайте это только один раз. В тот момент, как капсула прокалывается, Вы должны услышать щелчок. Полностью отпустите боковые кнопки. Сделайте выдох: Прежде чем поместить мундштук в рот, сделайте полный выдох. Нельзя дуть в мундштук. Вдохните лекарственное средство: Для того, чтобы лекарственное средство попало глубоко в Ваши дыхательные пути, необходимо: Держать ингалятор, как это показано на рисунке. Боковые кнопки должны быть расположены перед Вами слева и справа. Не нажимайте на боковые кнопки. Поместить мундштук в рот и плотно сжать губы вокруг него. Сделать быстрый, но равномерный вдох так глубоко, как только Вы можете. Обратите внимание: Во время вдоха через ингалятор капсула вращается, и Вы можете слышать дребезжание. Вы почувствуете сладкий привкус, как только лекарство начнет проникать в Ваши легкие. Если Вы не слышите дребезжания: капсулу может заклинить в камере. Если это произойдет: Откройте ингалятор и осторожно освободите капсулу, постукивая по основанию ингалятора. Не нажимайте на боковые кнопки. Снова вдохните лекарство, повторив пункты 8 и 9. Задержите дыхание: После того, как Вы вдохнули лекарство: Задержите дыхание, по крайней мере, на 5 – 10 секунд или на сколько сможете, не чувствуя неудобства, одновременно вынимая мундштук изо рта. Потом сделайте выдох. Откройте ингалятор и проверьте, остался ли в капсуле порошок. Если в капсуле остался порошок: Закройте ингалятор. Повторите пункты 8, 9, 10 и 11. Как правило, достаточно 1-2 ингаляций для полного освобождения капсулы. Дополнительная информация У некоторых пациентов сразу после проведения ингаляции может начаться непродолжительный кашель. Если это произошло, не волнуйтесь, поскольку во время ингаляции Вы получили полную дозу препарата. После завершения приема Вашего лекарственного средства: Снова откройте мундштук и извлеките пустую капсулу, наклоняя камеру, чтобы капсула выпала. Пустую капсулу выбросьте. Закройте мундштук и затем закройте ингалятор крышкой. Не оставляйте капсулы в ингаляторе Делайте отметки в ежедневном календаре контроля применения лекарственного средства: Ежедневный календарь учета ингаляций нанесен на упаковку. Заполнение календаря позволит Вам не забыть о необходимости проведения следующей ингаляции препарата. Помните: Не глотайте капсулы с порошком для ингаляций Используйте только ингалятор, находящийся в упаковке Капсулы должны храниться в блистере и извлекаться непосредственно перед использованием Никогда не вкладывайте капсулу в мундштук ингалятора Не нажимайте на кнопки прокалывающего устройство более одного раза Не дуйте в мундштук ингалятора Всегда прокалывайте капсулу до ингаляции с помощью кнопок прокалывающего устройства Не мойте ингалятор. Храните его сухим. Подробнее о том, как чистить ингалятор, смотрите ниже. Не разбирайте ингалятор Начиная новую упаковку препарата, всегда используйте новый ингалятор, находящийся в упаковке. Не храните капсулы в ингаляторе Храните блистеры с капсулами и ингалятор в сухом месте. Дополнительная информация В очень редких случаях небольшое количество оболочки капсулы может попасть в рот. Не волнуйтесь, если Вы вдохнули его или проглотили. Обратите внимание, если Вы прокололи капсулу более одного раза, возрастает риск ее разламывания. Как чистить ингалятор Чистите ингалятор один раз в неделю. Протрите мундштук снаружи и внутри чистой сухой тканью. Не используйте воду для чистки Бризхалера. Сохраняйте его сухим.