Инструкция
Состав
Одна капсула содержит активное вещество: итраконазол 100 мг, вспомогательные вещества: сахароза, гипромелоза 2910 5mPa.s, макрогол 20000, состав капсулы: азорубин (Е122), титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132), желатин.
Показания
-дерматомикозы;
-грибковый кератит;
-онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжевыми и плесневыми грибами;
-системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит; у пациентов с иммунодефицитом и у всех пациентов с криптоккозом ЦНС Орунгал следует -назначать только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или неэффективны), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие системные и тропические микозы;
-кандидомикозы с поражением кожи и слизистых оболочек (в т.ч. вульвовагинальный кандидоз);
-глубокие висцеральные кандидозы;
-отрубевидный лишай.
Противопоказания
-одновременный прием препаратов, метаболизируемых с участием фермента CYP3A4 и способных увеличить QT-интервал, в т.ч. терфенадина, астемизола, мизоластина, цизаприда, дофетилида, хинидина, -пимозида, сертиндола, левометадона;
-одновременный прием мидазолама для приема внутрь и триазолама;
-одновременный прием метаболизируемых с участием фермента CYP3A4 ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, таких как симвастатин и ловастатин;
-одновременный прием алкалоидов спорыньи таких, как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин;
-повышенная чувствительность к итраконазолу и другим компонентам препарата.
Дозировка
Для оптимального всасывания капсулы Орунгал( должны приниматься сразу после сытной еды.
Капсулы должны проглатываться целиком. Схема лечения для взрослых в зависимости от показания:
Показания Доза Примечания Вульвовагинальный кандидоз 200 мг два раза в день в течение 1 дня
Отрубевидный лишай 200 мг один раз в день в течение 7 дней
Дермофития туловища, паховый дерматомикоз 100 мг один раз в день в течение 15 дней или 200 мг один раз в день в течение 7 дней
Дермофития стоп, дерматомикоз рук и ладоней 100 мг один раз в день в течение 30 дней
Орофарингеальный кандидоз 100 мг один раз в день в течение 15 дней
Постепенное увеличение дозы до 200 мг один раз в день в течение 15 дней для пациентов С нарушенным иммунитетом (СПИД) или пациентов с нейтропенией из-за сниженного всасывания препарата в данных группах.
Онихомикоз (ногтей на пальцах ног, с или без поражения ногтевой пластины) 200 мг один раз в день в течение 3 месяцев
При кожных, вульвовагинальных и орофарингеальных инфекциях, оптимальный клинический и микологический эффект достигается через 1 - 4 недели после прекращения лечения, а при поражении ногтей, через 6 - 9 месяцев после прекращения лечения.
Это вызвано тем, что выведение итраконазола из кожи, ногтей и слизистых оболочек происходит медленнее, чем выведение данного вещества из плазмы крови.
Длительность лечения при системных грибковых инфекциях определяется микологической и клинической реакцией на терапию: ПоказанияПоказания Доза1Доза1 ПримечанияПримечания Аспергиллез 200 мг один раз в день Дозу повышают до 200 мг дважды в день в случае инвазивного или диссеминированного заболевания.
Кандидоз 100 - 200 мг один раз в день Дозу повышают до 200 мг дважды в день в случае инвазивного или диссеминированного заболевания.
Неменингеальный криптококкоз 200 мг один раз в день См. раздел «особые указания» Криптококковый менингит 200 мг два раза в день Гистоплазмоз 200 мг один раз в день - 200 мг два раза в день Поддерживающая терапия у больных СПИДом 200 мг один раз в день См. ниже примечание по нарушению всасывания
Профилактика нейтропении 200 мг один раз в день См. ниже примечание по нарушению всасывания 1 Продолжительность лечения должна корректироваться в зависимости от клинической реакции. Нарушение всасывания у пациентов со СПИДом и пациентов с нейтропенией может привести к низкому уровню итраконазола в крови и недостаточной эффективности от лечения.
В таких случаях показан мониторинг показателей крови, и, при необходимости, увеличение дозы итраконазола до 200 мг два раза в день. Особые группы населения Применение у детей Поскольку клинических данных о применении препарата Орунгал® у детей недостаточно, не рекомендуется назначать его детям, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превосходит возможный риск. Применение у пожилых пациентов Поскольку клинических данных о применении препарата Орунгал® у пожилых пациентов недостаточно, не рекомендуется назначать его пожилым пациентам, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превосходит возможный риск.
Доза препарата для пожилых пациентов должна устанавливаться, принимая во внимание нарушения функций почек, печени или сердца, а также наличие сопутствующих заболеваний или прохождение другого медикаментозного лечения.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью Данные по применению пероральных лекарственных форм итраконазола у пациентов с почечной недостаточностью ограничены.
Степень воздействия итраконазола может быть ниже у некоторых пациентов с почечной недостаточностью.
При назначении данного препарата пациентам с почечной недостаточной необходимо соблюдать особую осторожность.
Корректировка дозы должна осуществляться в зависимости от конкретного случая.
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.