Инструкция
Состав
1 мл раствора содержит активное вещество - октреотид (в виде свободного пептида) 0,05 или 0,1 мг, вспомогательные вещества: кислота молочная, маннитол, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.
Показания
- акромегалия (для контроля симптомов заболевания и снижения уровней гормона роста и инсулиноподобного фактора роста в плазме, когда отсутствует достаточный эффект от хирургического лечения или лучевой терапии; при отказе от операции или имеющихся противопоказаний к ней, в промежуточный период между курсами лучевой терапии до тех пор, пока полностью не разовьется ее эффект) - облегчение симптомов эндокринных опухолей желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и поджелудочной железы: карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома ВИПомы (опухоли, которые характеризуются гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида) глюкагономы гастриномы/синдром Золлингера-Эллисона - обычно в комбинации с ингибиторами протонной помпы или блокаторами гистаминовых H2-рецепторов инсулиномы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии) соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора гормона роста) Препарат Сандостатин® не является противоопухолевым препаратом и его применение не может привести к излечению данной категории больных. - профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе - варикозное расширение вен пищевода и желудка у больных циррозом печени (остановка кровотечения и профилактика рецидивов). Сандостатин применяют в комбинации со специфическими лечебными мероприятиями, например, эндоскопической склерозирующей терапией.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препарата
Дозировка
При акромегалии первоначально препарат вводят по 0,05-0,1 мг подкожно с интервалами 8 или 12 ч. В дальнейшем подбор дозы должен быть основан на ежемесячных определениях концентрации гормона роста в крови и инсулиноподобного фактора роста (целевое значение: ГР < 2,5нг/мл; ИФР-1 в пределах нормы), анализе клинических симптомов и переносимости препарата. У большинства больных оптимальная суточная доза составляет 0,2-0,3 мг. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1,5 мг в день. Оценку уровня гормона роста у пациентов, получающих стабильную дозу препарата Сандостатин®, следует проводить каждые 6 месяцев. Если после одного месяца лечения препаратом Сандостатин® не отмечается достаточного снижения уровня гормона роста и улучшения клинической картины заболевания, терапию следует прекратить. При эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы препарат вводят подкожно (п/к) в начальной дозе по 0,05 мг 1-2 раза/сут. В дальнейшем в зависимости от достигнутого клинического эффекта, влияния на уровни гормонов, продуцируемых опухолью (в случае карциноидных опухолей - влияния на выделение 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой) и переносимости, дозу препарата можно постепенно увеличить до 0,2 мг 3 раза/сут. В исключительных случаях могут потребоваться более высокие дозы. Поддерживающие дозы препарата следует подбирать индивидуально. Если желаемого эффекта лечения не наблюдается после 1 недели, то рекомендуется прекратить терапию. Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе вводят п/к по 0,1 мг 3 раза/сут на протяжении 7 последовательных дней, начиная со дня операции (по крайней мере, за 1 час до лапаротомии). При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка вводят препарат в дозе 25 мкг/ч путем непрерывной в/в инфузии в течение максимум 5 дней. Сандостатин можно разводить изотоническим раствором натрия хлорида. Применение в гериатрии В настоящее время нет данных, которые бы свидетельствовали о том, что у лиц пожилого возраста снижена переносимость препарата Сандостатин® и для них требуется изменение режима дозирования. Применение в педиатрии Опыт применения препарата Сандостатин® у детей ограничен. Применение при нарушении функции печени У пациентов с циррозом печени может увеличиваться период полувыведения препарата, обуславливая необходимость корректировки поддерживающего дозирования. У больных циррозом печени и кровотечением из варикозно расширенных вен пищевода была отмечена хорошая переносимость препарата Сандостатин®, применявшегося в течение 5 дней до 50 мкг/ч в виде непрерывной в/в инфузии. Применение при нарушении функции почек Нарушение функции почек не влияет на суммарное воздействие (AUC) октреотида, вводимого в виде подкожной инъекции, и, следовательно, коррекция дозы препарата Сандостатин® не требуется. Примечания. Больные, которые самостоятельно проводят подкожное введение препарата Сандостатин®, должны получить подробные инструкции от врача или медсестры. Перед введением раствор должен иметь комнатную температуру, что способствует уменьшению неприятных ощущений в месте введения. Не следует вводить препарат в одно и то же место с короткими промежутками времени. Ампулы следует вскрывать непосредственно перед применением, при этом неиспользованную часть раствора необходимо утилизировать.
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.