1 ингаляция содержит активное вещество – тиотропия бромид 2,5 мкг (эквивалентно 3,124 мкг тиотропия бромида моногидрата) 2 ингаляции соответствуют 1 терапевтической дозе вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, 1М кислота хлороводородная, вода очищенная.

Поддерживающее лечение пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) для облегчения симптомов - дополнительное поддерживающее лечение взрослых пациентов с бронхиальной астмой (перенесших одно или несколько тяжелых обострений в течение последнего года при комбинированном лечении ингаляционными кортикостероидами и β2-агонистами длительного действия).

Гиперчувствительность к тиотропия бромиду, атропину или его производным (ипратропию, окситропию) или к любому компоненту этого препарата детский и подростковый возраст до 18 лет

Препарат СПИРИВА РЕСПИМАТ предназначен только для ингаляций и только через ингалятор РЕСПИМАТ. Взрослые - рекомендуемая доза составляет две ингаляционные дозы спрея из ингалятора РЕСПИМАТ, что соответствует 5 мкг тиотропия бромида, один раз в день, в одно и то же время дня. Не следует превышать рекомендуемую дозу. При лечении бронхиальной астмы максимальная польза будет достигнута после применения нескольких доз препарата СПИРИВА РЕСПИМАТ. Пожилым пациентам необходимо использовать препарат СПИРИВА РЕСПИМАТ в рекомендуемой дозе. Пациентам с нарушениями функции почек необходимо использовать препарат СПИРИВА РЕСПИМАТ в рекомендуемой дозе. Однако пациентам с умеренной или острой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин) СПИРИВА РЕСПИМАТ следует применять только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск (см. раздел особые указания). Пациентам с нарушениями функции печени можно использовать СПИРИВУ РЕСПИМАТ в рекомендуемой дозе. Пациенты детского возраста. Данных о применении препарата при ХОБЛ и бронхиальной астме у детей и подростков до 18 лет нет. Эффективность и безопасность препарата не установлены. Муковисцидоз. Эффективность и безопасность препарата не установлены. Для обеспечения правильного применения препарата пациенты должны быть инструктированы о том, как использовать ингалятор. Инструкция по применению препарата СПИРИВА РЕСПИМАТ Пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию и тщательно ей следуйте. Необходимо использовать ингалятор только ОДИН РАЗ В ДЕНЬ. Каждый раз при использовании делайте ДВЕ ИНГАЛЯЦИИ. Если ингалятор СПИРИВА РЕСПИМАТ не использовался более 7 дней, выпустите одну ингаляцию вниз. Если ингалятор СПИРИВА РЕСПИМАТ не использовался более 21 дня, повторите шаги с 4-го по 6-й «Подготовка к первому использованию» до появления видимого облака аэрозоля. Затем трижды повторите шаги с 4-го по 6-й. •Не прикасайтесь к прокалывающему элементу внутри прозрачного основания. Уход за ингалятором СПИРИВА РЕСПИМАТ Необходимо чистить мундштук, в том числе металлическую часть внутри мундштука, только влажной салфеткой или тканью не менее одного раза в неделю. Незначительное обесцвечивание мундштука не влияет на производительность ингалятора. При необходимости ингалятор протирают снаружи влажной тканью. Когда необходимо приобрести новый ингалятор СПИРИВА РЕСПИМАТ •Ингалятор содержит 60 ингаляций (30 доз) при условии его использования согласно указаниям (две ингаляции/один раз в день). •Индикатор доз показывает приблизительное количество оставшихся доз. •Когда индикатор доз войдет в красную область шкалы, необходимо будет получить новый рецепт; лекарства останется примерно на 7 дней (14 ингаляций). •Как только индикатор доз достигнет конца красной области шкалы, ингалятор СПИРИВА РЕСПИМАТ заблокируется автоматически и подача доз станет невозможной. С этого момента прозрачное основание вращать нельзя. •Ингалятор СПИРИВА РЕСПИМАТ следует выбросить через три месяца после первого использования независимо от того, закончился препарат или нет. Подготовка к первому использованию 1.Снять прозрачное основание •Колпачок должен быть закрыт. •Нажать на предохранитель и одновременно с усилием снять прозрачное основание другой рукой. 2.Вставить картридж •Вставить картридж узким концом в ингалятор. •Поставить ингалятор на твердую поверхность и с усилием надавить на него, пока он не встанет на место со щелчком. 3.Установить прозрачное основание на место •Вернуть прозрачное основание обратно на место до щелчка. 4.Повернуть •Колпачок должен быть закрыт. •Поворачивать прозрачное основание в направлении стрелок на этикетке до щелчка (половина оборота). 5.Открыть •Открыть колпачок, пока он полностью не откроется. 6.Нажать •Направить ингалятор вниз. •Нажать кнопку подачи дозы. •Закрыть колпачок. •Повторить шаги с 4-го по 6-й до появления видимого облака аэрозоля. •После появления видимого облака повторить шаги с 4-го по 6-й еще три раза. Теперь ингалятор готов к использованию. Эти шаги не влияют на количество имеющихся доз. После подготовки ингалятора хватит на 60 ингаляций (30 доз лекарства). Ежедневное использование ПОВЕРНУТЬ •Колпачок должен быть закрыт. •ПОВОРАЧИВАТЬ прозрачное основание в направлении стрелок на этикетке до щелчка (половина оборота). ОТКРЫТЬ •ОТКРЫТЬ колпачок, пока он полностью не откроется. НАЖАТЬ •Сделать полный медленный выдох. •Плотно охватить губами мундштук, не закрывая вентиляционных отверстий. Направить ингалятор к задней стенке глотки. •Во время выполнения медленного глубокого вдоха через рот необходимо НАЖАТЬ кнопку подачи дозы и продолжать медленно вдыхать как можно дольше. •Задержать дыхание на 10 секунд или настолько, насколько это будет комфортно. •Повторить этапы ПОВЕРНУТЬ, ОТКРЫТЬ и НАЖАТЬ два раза, чтобы в общей сложности получилось 2 ингаляции. •Закрыть колпачок до следующего применения ингалятора СПИРИВА РЕСПИМАТ. ОТВЕТЫ НА ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ Сложно установить картридж глубоко вовнутрь Вы случайно повернули прозрачное основание до того, как установить картридж? Откройте колпачок, нажмите на кнопку подачи дозы, а затем вставьте картридж. Вы установили картридж широким концом вперед? Установите картридж узким концом вперед. Я не могу нажать кнопку подачи дозы. Вы поворачивали прозрачное основание? Если нет, непрерывно поворачивайте прозрачное основание до щелчка (половина оборота). Индикатор дозы СПИРИВА РЕСПИМАТ показывает ноль? Ингалятор блокируется после 60 ингаляций (30 доз лекарства). Подготовьте и используйте свой новый ингалятор СПИРИВА РЕСПИМАТ. Я не могу повернуть прозрачное основание. Вы поворачивали прозрачное основание до этого? Если вы уже повернули прозрачное основание, выполните этапы ОТКРЫТЬ и НАЖАТЬ из раздела «Ежедневное использование» для получения лекарственного средства. Индикатор дозы СПИРИВА РЕСПИМАТ показывает ноль? Ингалятор СПИРИВА РЕСПИМАТ блокируется после 60 ингаляций (30 доз лекарства). Подготовьте и используйте свой новый ингалятор СПИРИВА РЕСПИМАТ. Индикатор доз ингалятора СПИРИВА РЕСПИМАТ достиг ноля преждевременно. Вы использовали СПИРИВА РЕСПИМАТ согласно рекомендации (две ингаляций/один раз в день)? Ингалятор СПИРИВА РЕСПИМАТ закончится через 30 дней при условии его использования по две ингаляции/один раз в день. Вы повернули прозрачное основание до того, как установили картридж? Индикатор доз считает каждый поворот прозрачного основания независимо от того, был установлен картридж или нет. Вы часто распыляли препарат для того, чтобы убедиться, работает ли СПИРИВА РЕСПИМАТ? Если СПИРИВА РЕСПИМАТ уже подготовлен к работе, то нет необходимости повторять проверку распыления каждый день. Вы установили картридж в уже использованный ингалятор СПИРИВА РЕСПИМАТ? Всегда устанавливайте новый картридж в НОВЫЙ ингалятор СПИРИВА РЕСПИМАТ. Мой «Спирива Респимат» распыляет препарат автоматически. Колпачок был открыт в то время, когда вы поворачивали прозрачное основание? Закройте колпачок, а затем поверните прозрачное основание. Вы нажали на кнопку подачи дозы, когда поворачивали прозрачное основание? Закройте колпачок, таким образом кнопка подачи дозы будет закрыта, а затем поверните прозрачное основание. Вы прекратили поворачивать прозрачное основание до того, как услышали щелчок? Непрерывно поворачивайте прозрачное основание до тех пор, пока не услышите щелчок (половина оборота). Мой «Спирива Респимат» не распыляет препарат. Вы установили картридж? Если нет, установите картридж. Вы повторяли этапы ПОВЕРНУТЬ, ОТКРЫТЬ и НАЖАТЬ не менее трех раз после того, как установили картридж? Повторите этапы ПОВЕРНУТЬ, ОТКРЫТЬ и НАЖАТЬ три раза после установки картриджа, как указано в пунктах 4–6 в разделе «Подготовка к первому использованию». Индикатор доз СПИРИВА РЕСПИМАТ показывает ноль? Если индикатор доз указывает на ноль, это значит, что вы использовали весь препарат и ингалятор заблокировался. После сборки ингалятора не удаляйте прозрачное основание или картридж. Всегда устанавливайте новый картридж в НОВЫЙ ингалятор СПИРИВА РЕСПИМАТ.