Инструкция
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество - валганцикловира гидрохлорид эквивалентно валганцикловиру 450.00 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 101), повидон (К-30), кросповидон тип А (Полипласдон XL), целлюлоза микрокристаллическая (непосредственно сжимаемый PH 102), стеариновая кислота (Kolliwax S Fine);
Пленочная оболочка Опадрай розовый (15B540008): гипромеллоза 2910 3 мПас (Е 464), гипромеллоза 2910 6 мПас (Е 464), титана диоксид (Е 171), макрогол (ПЭГ) (Е 1521), железа оксид красный (Е 172), полисорбат 80 (Е 433).
Показания
Препарат Вагацит показан в качестве индукционной терапии при активном ЦМВ-ретините (цитомегаловирусном ретините) у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД), у которых наблюдается нарушение зрения.
Препарат Вагацит может применяться у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) в качестве поддерживающего лечения после завершения индукционной терапии, а также для лечения неактивного ЦМВ-ретинита. Необходимость в начале или в продолжении поддерживающей терапии необходимо контролировать через регулярные промежутки времени, принимая во внимание общий статус иммунитета, количество CD4 клеток и реакцию организма пациента на изменения в его терапии против ВИЧ.
Препарат Вагацит показан для профилактики ЦМВ-инфекции у реципиентов перенесших трансплантацию органов, подверженных повышенному риску. Более высокая частота ЦМВ-инфекции наблюдалась у пациентов, перенесших трансплантацию печени в группе валганцикловира (с частотой приема 900 мг один раз в день), в отличии от группы, принимавшей ганцикловир (1 г перорально три раза в день). Пациенты, перенесшие трансплантацию легких, не участвовали в клинических исследованиях валганцикловира.
Противопоказания
- гиперчувствительность к валганцикловиру, ганцикловиру или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «состав»
- беременность
- период лактации
- мужчинам в период фертильности при планировании ребенка
Дозировка
Внимание! Во избежание передозировки необходимо строго соблюдать рекомендации по дозированию. Чтобы избежать нежелательных реакций вследствие передозировки, необходимо соблюдать осторожность при корректировке дозы каждый раз при снижении функции почек (например, в случае других тяжелых инфекций).
Биодоступность ганцикловира, полученного из валганцикловира в таблетках значительно выше биодоступности одиночного ганцикловира в капсулах. Поэтому перейти с таблеток валганцикловира на капсулы ганцикловира в соотношении 1:1 невозможно.
Начало терапии при ЦМВ-ретините
Для пациентов с активным ЦМВ-ретинитом рекомендуемая доза составляет 900 мг валганцикловира (две таблетки по 450 мг) два раза в сутки в течение 21 дня. Продолжительная индукционная терапия может повышать риск костномозговой токсичности.
Поддерживающая терапия при ЦМВ-ретините
После индукционной терапии или у пациентов с неактивным ЦМВ-ретинитом рекомендуемая доза составляет 900 мг валганцикловира (две таблетки по 450 мг) один раз в сутки. Пациенты с ухудшением ретинита могут возобновить индукционную терапию.
Продолжительность поддерживающей терапии должна определяться индивидуально.
Безопасность и эффективность валганцикловира при лечении ЦМВ ретинита не были установлены в ходе контролируемых клинических исследованиях у детей.
Профилактика ЦМВ-инфекции при перенесенной трансплантации органов
Для пациентов, перенесших трансплантацию почки, рекомендуемая доза составляет 900 мг (две таблетки по 450 мг) один раз в сутки начиная с 10 дня после трансплантации и рекомендуется продолжать терапию до 200 дней после трансплантации.
Пациенты, перенесшие трансплантацию органа, за исключением почки, рекомендуемая доза составляет 900 мг (две таблетки 450 мг) один раз в день начиная с 10 дня после трансплантации и необходимо продолжать терапию до 100 дней.
Препарат во возможности следует принимать во время еды.
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.