Инструкция
Состав
Одна капсула содержит:
активное вещество: спиронолактон 50 мг или 100 мг,
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, магния стеарат, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Капсулы 50 мг
Крышечка: хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин
Корпус: титана диоксид (Е 171), желатин
Капсулы 100 мг
Крышечка: желтый «солнечный закат» (Е 110), титана диоксид (Е 171), желатин
Корпус: желтый «солнечный закат» (Е 110), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин
Показания
Верошпирон показан для применения у взрослых по следующим показаниям:
застойная сердечная недостаточность у пациентов, не реагирующих на другую терапию или не переносящих ее, а также для усиления действия других диуретиков
- эссенциальная гипертензия, преимущественно в случае гипокалиемии, как правило, в комбинации с другими антигипертензивными препаратами
- цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками
- лечение первичного гиперальдостеронизма
- отеки при нефротическом синдроме
- лечение гипокалиемии в случае, если пациент не может получать каких-либо других препаратов
- профилактика гипокалиемии у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, когда другие методы лечения неприменимы
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу или к любым вспомогательным веществам
- анурия
- острая почечная недостаточность
- тяжелые нарушения функциипочек (скорость клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин)
- сердечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин или сывороточная концентрация креатинина более 220 мкмоль/л)
- гиперкалиемия
- гипонатриемия
- болезнь Аддисона
- одновременное применение эплеринона или других калийсберегающих диуретиков
- беременность и период грудного вскармливания
- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с содержанием в составе оболочки капсул красителей, запрещенных у детей)
- наследственная непереносимостью галактозы, общая лактазная недостаточностью или глюкозо-галактозная мальабсорбция
Дозировка
Взрослые
Первичный гиперальдостеронизм
Для диагностических целей
1) Длительный тест: спиронолактон принимается по 400 мг/сут 3-4 недели. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
2) Короткий тест: спиронолактон принимается по 400 мг/сут в течение 4 дней. При увеличении содержания калия в крови во время приема препарата Верошпирон и снижении после его отмены можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
Лечение
При подготовке к хирургическому лечению спиронолактон применяют в дозах от 100 до 400 мг/сут. Если операция не показана, спиронолактон может применяться для длительной поддерживающей терапии в наименьшей эффективной дозе. В этом случае начальная доза препарата может уменьшаться каждые 14 дней до достижения наименьшей эффективной дозы. Для снижения выраженности побочных эффектов при длительном применении препарата Верошпирон рекомендуется применять в комбинации с другими диуретиками.
Отеки на фоне застойной сердечной недостаточности или нефротического синдрома
Начальная доза составляет 100 мг и может изменяться в интервале от 25 до 200 мг/сут, препарат можно принимать за 1-2 приема. При приеме более высоких доз препарата Верошпирон может применяться совместно с диуретиком, действующим в более проксимальном отделе почечного канальца. В этом случае дозу препарата Верошпирон следует скорректировать.
Дополнительная терапия при лечении тяжелой сердечной недостаточности (класс III-IV по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) и с фракцией выброса ≤35%)
На основании результатов рандомизированного исследования применения альдактона (RALES) установлено, что, если содержание калия в сыворотке крови не превышает 5,0 мЭкв/л, а концентрация креатинина в сыворотке крови не превышает 2,5 мг/дл, в начале применения на фоне базовой стандартной терапии доза спиронолактона должна составлять 25 мг/сут. Пациентам с хорошей переносимостью препарата в дозе 25 мг/сут, по клиническим показаниям можно увеличить дозу до 50 мг/сут. Пациентам, не переносящим препарат в дозе 25 мг/сут, можно снизить дозу препарата до 25 мг один раз в 2 дня.
Дополнительная терапия при лечении артериальной гипертензии в случае недостаточной эффективности ранее применяемых гипотензивных препаратов
Начальная доза спиронолактона при одновременном применении с другими гипотензивными препаратами составляет 25 мг/сут. Если спустя 4 недели артериальное давление не достигает целевых значений, доза препарата может быть удвоена. У пациентов с артериальной гипертензией, получающих препараты, которые могут вызвать развитие гиперкалиемии (например, ингибиторы АПФ или блокаторы рецепторов ангиотензина), до начала применения спиронолактона следует оценить содержание калия и креатинина в сыворотке крови. Не следует применять препарат Верошпирон пациентам, у которых содержание калия в сыворотке крови превышает 5,0 ммоль/л, а концентрация креатинина в сыворотке крови превышает 2,5 мг/дл. В течение 3 месяцев после начала приема спиронолактона следует тщательно контролировать содержание калия и креатинина в крови.
Асцит и отеки, обусловленные циррозом печени
Если соотношение ионов Na/K в моче превышает 1,0, суточная доза препарата должна составлять 100 мг. Если указанное соотношение меньше 1,0, доза препарата должна находиться в интервале от 200 до 400 мг/сут.
Поддерживающая доза должна определяться индивидуально для каждого пациента.
Гипокалиемия
Препарат назначается в дозе 25-100 мг/сут, если применение препаратов калия или других калийсберегающих методов является недостаточным.
Особые группы пациентов
Дети
Препарат не применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с содержанием в составе оболочки капсулы красителей, запрещенных у детей.
При необходимости, у детей и подростков в возрасте до 18 лет следует применять препарат Верошпирон в лекарственной форме таблетки, 25 мг.
Пациенты пожилого возраста
Лечение препаратом рекомендуется начинать с наименьшей дозы с постепенным ее увеличением до достижения максимального желаемого эффекта. Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функций почек и печени, которые могут влиять на метаболизм и экскрецию спиронолактона. Кроме того, при применении препарата у пожилых пациентов следует принимать во внимание риск развития гиперкалиемии.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Нет особых рекомендаций по применению у пациентов с печеночной недостаточностью.
Пациенты с почечной недостаточностью
Нет особых рекомендаций по применению у пациентов с почечной недостаточностью.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Как правило, суточная доза спиронолактона принимается после еды 1 или 2 раза в сутки. Прием суточной дозы или первой части суточной дозы препарата рекомендуется утром.
Длительность лечения
Препарат Верошпирон следует принимать так долго, как прописал врач. Возможно, данный препарат придется принимать длительное время.
Изображение товара, описание, включая, но не ограничиваясь следующим: страна, производитель, состав, показания, противопоказания, дозировка - могут отличаться.
Изображение товара и описание можно будет уточнить после оформления заказа посредством обращения в APPTEKA.